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實用藥事管理學 版權信息
- ISBN：9787513278676
- 條形碼：9787513278676 ; 978-7-5132-7867-6
- 裝幀：平裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
實用藥事管理學 內容簡介
撰寫一本方便、實用、高效的實用藥事管理學書籍是本書構思的初衷。
本教材的成功撰寫，將首先在我校相關專業的藥事管理學課程中運用，該課程是藥學專業的核心課程，為高質量、理論聯系實際、務實的教學提供規范的教學材料。《藥事管理學》是大學本科藥學類（藥學、藥物制劑、制藥工程、醫藥營銷、藥事管理等）、中藥學類（中藥制藥、中藥資源與開發、國際交流、知識產權保護等）、公共管理類（公共事業管理、勞動與社會保障）、工商管理類（市場營銷）等專業的主干課程。
藥事管理學具有極強的專業性、政策性、實踐性和綜合性，既依托于藥理學、藥劑學、中藥學等藥學、中藥學類專業相關專業基礎課、專業課，又與管理學、人力資源管理、市場營銷、衛生事業管理等公共管理類、工商管理類專業相關專業基礎課、專業課緊密相關。
本教材想緊密結合后疫情時代的特點，更多運用科技手段和方法，融教與學的網絡互動體現在教材中。一是有效應對有關法律規章的改變無法及時變動的尷尬。因為國家藥品政策的變化快，教材適應變化的速度要提升。特別是有關法律規章的變化，在原來的兩版書籍中都有學生學習時已經改變的情況。二是網絡技術發展給原來教材帶來的不適應問題。特別是新冠疫情的到來，全世界網絡技術的使用爆發式增長，如何使我們的教材更好適應網絡技術的發展是本教材考慮的主要問題。本教材將以藥事管理學網絡課程平臺為媒介，對變化的內容及時從網絡課程中進行修正，通過教材相關知識的二維碼識讀來更新學生的知識。
本教材將更多融入教材思政的內容，挖掘中國文化、中醫藥文化、中國共產黨治國理政等方面的知識內涵，更多將我校藥學成果融入其中，強化學生愛黨、愛國、愛校的熱情，培養有家國情懷的學生出力。
更多將執業藥師考試的內容融入本教材內容中，為學生參加執業藥師考試打下基礎。
對有關的知識拓展、學科前沿進行知識鏈接的構建，并首次構建300題的題庫。在學習平臺上構建師生互動、生生互動、師師互動的模塊，使得教學相長。
實用藥事管理學 目錄
**章 藥品與藥事
**節 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的特性
四、藥品的標準
第二節 藥事管理概述
一、藥事的概念
二、藥事的范疇
三、藥事管理
四、藥事管理學
五、藥事管理學科的發展歷程
第二章 藥事管理依據
**節 藥事管理法規體系
一、藥事管理法規體系的表現形式
二、藥事管理法律的適用原則
第二節 藥事管理的理論基礎
一、管理學的理論
二、經濟學的理論
第三章 藥事監督管理
**節 藥事行政監管組織
一、藥事監督管理行政組織體系
二、藥事行政組織監督管理活動
第二節 藥事技術監管和行業協會組織
一、藥事技術監管組織體系及職責
二、藥事管理有關行業協會
第三節 藥事行政執法
一、藥事行政執法的依據
二、藥事監管的法律責任
第四章 藥品研發和生產管理
**節 藥品研發管理
一、藥品研發管理內容和依據
二、藥物非臨床研究質量管理
三、藥物臨床試驗質量管理
四、天然藥物新藥研究技術要求
第二節 藥品注冊管理
一、藥品注冊的概念
二、藥品注冊的分類
三、藥品注冊管理的主體
四、藥品上市注冊
五、藥品上市許可
六、藥品加快上市注冊程序
七、工作時限
第三節 藥品生產管理
一、《藥品生產監督管理辦法》目的和依據
二、生產許可
三、生產管理
四、監督檢查
第五章 藥品經營管理
**節 藥品經營企業
一、藥品經營企業的分類
二、藥品經營企業的管理
第二節 藥品經營質量管理
一、藥品批發的質量管理
二、藥品零售的質量管理
三、附則
第三節 藥品網絡銷售監督管理
一、藥品網絡銷售的發展
二、藥品網絡銷售監督的管理辦法
第六章 醫療機構藥事管理
**節 醫療機構藥事管理
一、醫療機構藥事管理的概述
二、醫療機構藥事管理的組織
三、醫療機構藥事管理的依據
四、醫療機構工作人員廉潔從業準則
第二節 藥品購人和使用管理
一、藥品購入和庫存管理
二、臨床用藥管理
第三節 醫療機構制劑生產管理
一、醫療機構制劑特點
二、醫療機構制劑的法制化管理
第七章 藥品不良反應和藥品再評價
**節 藥品不良反應
一、藥品不良反應的概述
二、藥品不良反應管理的依據
三、藥品不良反應的管理內容
第二節 藥品上市后再評價
一、藥品上市后再評價的概述
二、藥品上市后再評價管理
第八章 特殊管理的藥品要義
**節 特殊管理藥品管理
一、特殊管理藥品管理的概述
二、特殊管理藥品管理的依據
三、特殊管理藥品管理的內容
第二節 疫苗管理
一、疫苗管理的概述
二、疫苗管理的依據
三、疫苗管理的內容
第三節 藥品類易制毒化學品管理
一、藥品類易制毒化學品的概述
二、藥品類易制毒化學品的管理依據
三、藥品類易制毒化學品的管理內容
第九章 中藥管理
**節 中藥的概述
一、中藥及分類
二、中藥的發展
三、中藥管理的依據
第二節 中藥材的管理
一、中藥材種植的管理
二、中藥材養殖的管理
三、中藥材存儲養護的管理
四、中藥材經營的管理
五、野生藥材資源的保護
第三節 中藥的加工管理
一、中藥新藥研發
二、中藥化學成分的分類及提取加工
第四節 中藥炮制
一、中藥炮制標準的依據
二、中藥炮制的方法
三、中藥炮制的管理
第十章 藥品知識產權
**節 藥品知識產權的概述
一、知識產權
二、藥品知識產權的概念與分類
三、中國藥品知識產權保護體系
第二節 藥品專利的保護
一、藥品專利的分類
二、藥品專利權
三、藥品專利權授予的條件
四、藥品專利的申請
五、藥品專利的審查和批準
六、藥品專利實施的特別許可
第三節 藥品商標的保護
一、商標的概念和特征
二、藥品商標的概念和特征
三、藥品商標的分類
四、藥品商標注冊的申請程序
五、商標使用的管理
六、藥品注冊商標權的范圍
七、藥品商標權的保護
第十一章 藥學服務與管理
**節 藥師
一、藥師的概述
二、藥師的分類
三、藥師管理的依據
四、執業藥師考試制度
五、執業藥師考試時間、科目
第二節 藥學服務的管理
一、藥學服務的概述
二、藥學服務的內容
三、藥學服務的發展
四、藥學服務的管理內容
**節 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的特性
四、藥品的標準
第二節 藥事管理概述
一、藥事的概念
二、藥事的范疇
三、藥事管理
四、藥事管理學
五、藥事管理學科的發展歷程
第二章 藥事管理依據
**節 藥事管理法規體系
一、藥事管理法規體系的表現形式
二、藥事管理法律的適用原則
第二節 藥事管理的理論基礎
一、管理學的理論
二、經濟學的理論
第三章 藥事監督管理
**節 藥事行政監管組織
一、藥事監督管理行政組織體系
二、藥事行政組織監督管理活動
第二節 藥事技術監管和行業協會組織
一、藥事技術監管組織體系及職責
二、藥事管理有關行業協會
第三節 藥事行政執法
一、藥事行政執法的依據
二、藥事監管的法律責任
第四章 藥品研發和生產管理
**節 藥品研發管理
一、藥品研發管理內容和依據
二、藥物非臨床研究質量管理
三、藥物臨床試驗質量管理
四、天然藥物新藥研究技術要求
第二節 藥品注冊管理
一、藥品注冊的概念
二、藥品注冊的分類
三、藥品注冊管理的主體
四、藥品上市注冊
五、藥品上市許可
六、藥品加快上市注冊程序
七、工作時限
第三節 藥品生產管理
一、《藥品生產監督管理辦法》目的和依據
二、生產許可
三、生產管理
四、監督檢查
第五章 藥品經營管理
**節 藥品經營企業
一、藥品經營企業的分類
二、藥品經營企業的管理
第二節 藥品經營質量管理
一、藥品批發的質量管理
二、藥品零售的質量管理
三、附則
第三節 藥品網絡銷售監督管理
一、藥品網絡銷售的發展
二、藥品網絡銷售監督的管理辦法
第六章 醫療機構藥事管理
**節 醫療機構藥事管理
一、醫療機構藥事管理的概述
二、醫療機構藥事管理的組織
三、醫療機構藥事管理的依據
四、醫療機構工作人員廉潔從業準則
第二節 藥品購人和使用管理
一、藥品購入和庫存管理
二、臨床用藥管理
第三節 醫療機構制劑生產管理
一、醫療機構制劑特點
二、醫療機構制劑的法制化管理
第七章 藥品不良反應和藥品再評價
**節 藥品不良反應
一、藥品不良反應的概述
二、藥品不良反應管理的依據
三、藥品不良反應的管理內容
第二節 藥品上市后再評價
一、藥品上市后再評價的概述
二、藥品上市后再評價管理
第八章 特殊管理的藥品要義
**節 特殊管理藥品管理
一、特殊管理藥品管理的概述
二、特殊管理藥品管理的依據
三、特殊管理藥品管理的內容
第二節 疫苗管理
一、疫苗管理的概述
二、疫苗管理的依據
三、疫苗管理的內容
第三節 藥品類易制毒化學品管理
一、藥品類易制毒化學品的概述
二、藥品類易制毒化學品的管理依據
三、藥品類易制毒化學品的管理內容
第九章 中藥管理
**節 中藥的概述
一、中藥及分類
二、中藥的發展
三、中藥管理的依據
第二節 中藥材的管理
一、中藥材種植的管理
二、中藥材養殖的管理
三、中藥材存儲養護的管理
四、中藥材經營的管理
五、野生藥材資源的保護
第三節 中藥的加工管理
一、中藥新藥研發
二、中藥化學成分的分類及提取加工
第四節 中藥炮制
一、中藥炮制標準的依據
二、中藥炮制的方法
三、中藥炮制的管理
第十章 藥品知識產權
**節 藥品知識產權的概述
一、知識產權
二、藥品知識產權的概念與分類
三、中國藥品知識產權保護體系
第二節 藥品專利的保護
一、藥品專利的分類
二、藥品專利權
三、藥品專利權授予的條件
四、藥品專利的申請
五、藥品專利的審查和批準
六、藥品專利實施的特別許可
第三節 藥品商標的保護
一、商標的概念和特征
二、藥品商標的概念和特征
三、藥品商標的分類
四、藥品商標注冊的申請程序
五、商標使用的管理
六、藥品注冊商標權的范圍
七、藥品商標權的保護
第十一章 藥學服務與管理
**節 藥師
一、藥師的概述
二、藥師的分類
三、藥師管理的依據
四、執業藥師考試制度
五、執業藥師考試時間、科目
第二節 藥學服務的管理
一、藥學服務的概述
二、藥學服務的內容
三、藥學服務的發展
四、藥學服務的管理內容
展開全部
實用藥事管理學 作者簡介
江西中醫藥大學，學科組長，教授。公開發表論文80余篇；出版專著、教材20余本。主持國家自然科學基金項目1項，參與國家自然科學基金項目2項；主持國家和省部級項目10余項。
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