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藥物制劑生產 版權信息
- ISBN：9787122449184
- 條形碼：9787122449184 ; 978-7-122-44918-4
- 裝幀：精裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物制劑生產 本書特色
藥物制劑是藥學工作者的工作重點之一，工作內容涉及面廣，本教材由學校和企業(yè)聯合編寫，幫助學生順利度過由學校到企業(yè)的過渡期；采納了企業(yè)崗位一線工作者的建議，整合企業(yè)的核心工作內容。本教材根據藥物制劑工作中的需求，包含制劑生產、制劑設備維護、驗證與生產工藝優(yōu)化三個模塊，涵蓋10工作任務、44個工作項目。
藥物制劑生產 內容簡介
本書根據藥物制劑工作中的需求，內容涉及制劑生產、制劑設備維護、驗證與生產工藝優(yōu)化、生產管理與培訓4個模塊，涵蓋10個項目、42個任務。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。
藥物制劑生產 目錄
模塊A 制劑生產001
項目A-1 顆粒劑的生產002
任務A-1-1 能完成高速攪拌制粒工藝制劑生產002
任務A-1-2 能完成一步制粒工藝制劑生產008
任務A-1-3 能完成噴霧制粒工藝制劑生產013
任務A-1-4 能完成泡騰顆粒工藝制劑生產017
任務A-1-5 能正確判斷顆粒劑的質量022 項目A-2 片劑的生產031
任務A-2-1 能按照直接混合壓片工藝要求完成片劑生產031
任務A-2-2 能按照配研法混合壓片工藝要求完成片劑生產037
任務A-2-3 能按照快速攪拌制粒 沸騰干燥工藝完成片劑生產043
任務A-2-4 能正確判斷片劑的質量049 項目A-3 膠囊劑的生產055
任務A-3-1 能按規(guī)程完成普通膠囊生產055
任務A-3-2 能按規(guī)程完成腸溶膠囊生產060
任務A-3-3 能按規(guī)程完成緩釋膠囊生產065
任務A-3-4 能按規(guī)程完成微丸膠囊生產071
任務A-3-5 能正確判斷膠囊劑的質量076 項目A-4 注射劑的生產081
任務A-4-1 能完成小容量注射劑生產081
任務A-4-2 能完成大容量注射劑生產090
任務A-4-3 能正確判斷注射劑的質量098
模塊B制劑設備維護105
項目B 常規(guī)設備檢定與維護106
任務B-1 能完成制粒機檢定與維護106
任務B-2 能完成壓片機檢定與維護113
任務B-3 能完成包衣機檢定與維護120
任務B-4 能完成膠囊充填機檢定與維護128
模塊C驗證與生產工藝優(yōu)化135
項目C-1 驗證136
任務C-1-1 能完成設備驗證136
任務C-1-2 能完成公用系統驗證140
任務C-1-3 能完成工藝驗證146
任務C-1-4 能完成清潔驗證150 項目C-2 生產工藝優(yōu)化156
任務C-2-1 能進行顆粒劑生產工藝優(yōu)化156
任務C-2-2 能進行硬膠囊劑生產工藝優(yōu)化163
任務C-2-3 能進行片劑生產工藝優(yōu)化169
任務C-2-4 能進行注射劑生產工藝優(yōu)化176 項目C-3 制劑生產常見問題處理186
任務C-3-1 能解決顆粒劑生產過程中出現的工藝問題186
任務C-3-2 能解決片劑生產過程中出現的工藝問題190
任務C-3-3 能解決膠囊劑生產過程中出現的工藝問題196
任務C-3-4 能解決注射劑生產過程中出現的工藝問題201
任務C-3-5 能解決批間差異性207
模塊D生產管理與培訓211
項目D-1 藥品生產文件管理212
任務D-1-1 能管理工藝文件212
任務D-1-2 能管理SOP文件219
任務D-1-3 能管理設備文件223
任務D-1-4 能管理人員文件227 項目D-2 制劑技術與培訓指導233
任務D-2-1 能完成入職培訓233
任務D-2-2 能完成崗位培訓與指導239
任務D-2-3 能完成工藝培訓與指導244
任務D-2-4 能完成綜合能力培訓與指導249
項目A-1 顆粒劑的生產002
任務A-1-1 能完成高速攪拌制粒工藝制劑生產002
任務A-1-2 能完成一步制粒工藝制劑生產008
任務A-1-3 能完成噴霧制粒工藝制劑生產013
任務A-1-4 能完成泡騰顆粒工藝制劑生產017
任務A-1-5 能正確判斷顆粒劑的質量022 項目A-2 片劑的生產031
任務A-2-1 能按照直接混合壓片工藝要求完成片劑生產031
任務A-2-2 能按照配研法混合壓片工藝要求完成片劑生產037
任務A-2-3 能按照快速攪拌制粒 沸騰干燥工藝完成片劑生產043
任務A-2-4 能正確判斷片劑的質量049 項目A-3 膠囊劑的生產055
任務A-3-1 能按規(guī)程完成普通膠囊生產055
任務A-3-2 能按規(guī)程完成腸溶膠囊生產060
任務A-3-3 能按規(guī)程完成緩釋膠囊生產065
任務A-3-4 能按規(guī)程完成微丸膠囊生產071
任務A-3-5 能正確判斷膠囊劑的質量076 項目A-4 注射劑的生產081
任務A-4-1 能完成小容量注射劑生產081
任務A-4-2 能完成大容量注射劑生產090
任務A-4-3 能正確判斷注射劑的質量098
模塊B制劑設備維護105
項目B 常規(guī)設備檢定與維護106
任務B-1 能完成制粒機檢定與維護106
任務B-2 能完成壓片機檢定與維護113
任務B-3 能完成包衣機檢定與維護120
任務B-4 能完成膠囊充填機檢定與維護128
模塊C驗證與生產工藝優(yōu)化135
項目C-1 驗證136
任務C-1-1 能完成設備驗證136
任務C-1-2 能完成公用系統驗證140
任務C-1-3 能完成工藝驗證146
任務C-1-4 能完成清潔驗證150 項目C-2 生產工藝優(yōu)化156
任務C-2-1 能進行顆粒劑生產工藝優(yōu)化156
任務C-2-2 能進行硬膠囊劑生產工藝優(yōu)化163
任務C-2-3 能進行片劑生產工藝優(yōu)化169
任務C-2-4 能進行注射劑生產工藝優(yōu)化176 項目C-3 制劑生產常見問題處理186
任務C-3-1 能解決顆粒劑生產過程中出現的工藝問題186
任務C-3-2 能解決片劑生產過程中出現的工藝問題190
任務C-3-3 能解決膠囊劑生產過程中出現的工藝問題196
任務C-3-4 能解決注射劑生產過程中出現的工藝問題201
任務C-3-5 能解決批間差異性207
模塊D生產管理與培訓211
項目D-1 藥品生產文件管理212
任務D-1-1 能管理工藝文件212
任務D-1-2 能管理SOP文件219
任務D-1-3 能管理設備文件223
任務D-1-4 能管理人員文件227 項目D-2 制劑技術與培訓指導233
任務D-2-1 能完成入職培訓233
任務D-2-2 能完成崗位培訓與指導239
任務D-2-3 能完成工藝培訓與指導244
任務D-2-4 能完成綜合能力培訓與指導249
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藥物制劑生產 作者簡介
張曉軍，杭州第一技師學院，全國食品藥品行業(yè)指導委員會藥品經營專委會委員、國家職業(yè)技能鑒定督導員、國家職業(yè)技能鑒定考評員、浙江省政府采購醫(yī)藥類專家、杭州市醫(yī)藥行業(yè)認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共，藥學系主任，本人長期從事藥學流通領域技能人才培養(yǎng)教育教學工作，并參與執(zhí)業(yè)藥師、藥學職稱考試培訓十余年，有豐富教學與實踐經驗。被聘為杭州市醫(yī)藥行業(yè)認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共實訓指導教師，全國食品藥品行業(yè)指導委員會藥品經營專委會委員、國家職業(yè)技能鑒定督導員、國家職業(yè)技能鑒定考評員、國家職業(yè)技能大賽裁判員、浙江省政府采購醫(yī)藥類專家、同時兼任杭州市醫(yī)藥行業(yè)認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共實訓指導教師。
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