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藥事管理與法規 -第2版 版權信息
- ISBN：9787117225328
- 條形碼：9787117225328 ; 978-7-117-22532-8
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規 -第2版 本書特色
與**版比較，第2版謝明、田侃主編的《藥事管理與法規》有五點變化：考慮到國家食品藥品監管體制的變化及2015版藥典、2012版國家基本藥物目錄的頒布，將藥品與藥品監管、國家藥物政策分別獨立成章，全書由**版的十二章變為十三章；增加2012年1 月以后新出臺的藥事法規，如新版gsp、新版《藥品管理法》、國務院頒布的若干中醫藥發展規劃等，法規時效截至2016年2月；結合新《藥品管理法》的頒布實施，對相關法規進行了修訂；保留原教材中受好評的體例，適當增加章節中“案例分析”、“知識鏈接”、“知識拓展”模塊；針對國家執業藥師資格考試大綱的變化，對各章節內容做適當增減，對部分特殊監管的藥品進行了補充。
藥事管理與法規 -第2版 內容簡介
本教材為全國高等中醫藥院校（本科）第三輪國家衛生計生委“十三五”規劃教材的一個分冊。本教材主要內容包括藥品監督管理與國家藥物管理制度，藥師與藥學職業道德，藥事管理立法，特殊管理藥品的管理，包材、藥品標識物與藥品廣告管理，藥品上市后監督管理，藥物研究與藥品注冊管理，藥品生產管理，藥品流通與經營管理，醫療機構藥事管理，藥品知識產權等。
藥事管理與法規 -第2版 目錄
**章 緒論 **節 藥事管理學概述 一、藥學事業與藥事管理 二、藥事管理學的概念、性質及任務 三、藥事管理學的地位與作用 第二節 藥事管理發展歷程 一、國外藥事管理發展歷程 二、我國藥事管理發展歷程 三、我國藥事管理學學科發展歷程 第三節 藥事管理學研究方法 一、研究方法 二、調查研究的一般程序 第四節 中藥的發展與規劃 一、中藥現代化產業 二、中藥現代化 三、中藥材保護與發展規劃第二章 藥品與藥品監督管理 **節 藥品概念及分類 一、藥品的概念 二、藥品的分類 三、藥品的質量特性及特殊性 第二節 藥品標準 一、藥品標準概述 二、國家藥品標準分類 三、地方藥品標準分類 四、藥品標準管理 五、中藥標準化 第三節 藥品監督管理體制 一、我國藥品監督管理的歷史沿革 二、藥品監督管理部門 三、藥品監督管理技術支撐機構 第四節 藥品監督管理 一、藥品監督管理概述 二、藥品安全規劃 三、藥品行政監督管理 四、藥品技術監督管理第三章 國家藥物政策 **節 國家藥物政策概述 一、國家藥物政策概念 二、國家藥物政策與制度的關系 三、國家藥物政策的目標與構成 第二節 同家基本藥物制度 一、國家基本藥物制度的內涵 二、國家基本藥物目錄管理 三、基本藥物質量監督管理 四、基本藥物采購管理 五、基本藥物的報銷與補償 六、基本藥物的使用管理 第三節 藥品分類管理 一、藥品分類管理基本概念 二、藥品分類管理的目的及意義 三、藥品分類管理的具體措施 四、“雙跨”藥品的管理 五、處方藥與非處方藥轉換評價 第四節 醫療保險藥品的管理 一、基本醫療保險體系 二、基本醫療保險藥品目錄 三、定點零售藥店的管理 第五節 國家藥品儲備制度 一、國家藥品儲備制度發展歷程 二、我國藥品儲備制度 第六節 野生藥材資源管理 一、國家重點保護野生藥材物種的分級 二、國家重點保護野生藥材采獵管理要求 三、國家重點保護野生藥材的出口管理 四、國家重點保護的野生藥材名錄 五、法律責任第四章 藥師與藥學職業道德 **節 藥師第五章 藥事管理立法第六章 特殊管理藥品的管理第七章 藥包材、藥品標識物與藥品廣告管理第八章 藥品上市后監督管理第九章 藥物研究與藥品注冊管理第十章 藥品生產管理第十一章 藥品經營管理第十二章 醫療機構藥事管理第十三章 藥品知識產權
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