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藥品生物檢定技術 版權信息
- ISBN：9787122200778
- 條形碼：9787122200778 ; 978-7-122-20077-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品生物檢定技術 本書特色
本教材針對藥品企業所需的生物檢定知識與技能，融入了《中國藥典》(2010年版)的主要檢定內容，共分為藥品衛生學檢定、藥品有害物質檢定、藥品的生物活性檢定與藥品生物檢定統計四個模塊，每個模塊以“項目”為基本單元，每一項目均包括一個獨立的工作任務，通過完成該任務以達到所必需的基本知識與實踐技能。本教材采用與企業人才知識需求結合相對緊密的工學結合方式，并設置相關實訓內容，邊講邊練，針對性強，使學生能夠更好地理論聯系實踐應用，從而達到學以致用。 本教材可作為高職高專院校生物制藥、制藥技術、生物技術及相關專業師生的教材，也可供醫藥院校有關專業成人教育師生和醫藥企業、行業技術人員參考。
藥品生物檢定技術 內容簡介
本教材針對藥品企業所需的生物檢定知識與技能，融入了《中國藥典》(2010年版)的主要檢定內容，共分為藥品衛生學檢定、藥品有害物質檢定、藥品的生物活性檢定與藥品生物檢定統計四個模塊，每個模塊以“項目”為基本單元，每一項目均包括一個獨立的工作任務，通過完成該任務以達到所必需的基本知識與實踐技能。本教材采用與企業人才知識需求結合相對緊密的工學結合方式，并設置相關實訓內容，邊講邊練，針對性強，使學生能夠更好地理論聯系實踐應用，從而達到學以致用。 本教材可作為高職高專院校生物制藥、制藥技術、生物技術及相關專業師生的教材，也可供醫藥院校有關專業成人教育師生和醫藥企業、行業技術人員參考。
藥品生物檢定技術 目錄
模塊一 藥品衛生學檢定
項目一 配制供試品試劑
教學情境一 知識資訊
一、藥品生物檢定的概念及意義
二、藥品生物檢定的任務與范圍
三、生物檢定用標準品與供試品
四、各種劑型藥物的生物檢定項目
教學情境二 供試品試劑的配制
一、試藥及試劑選用原則
二、供試品溶液的配制操作要求
三、供試品試劑配制材料及設備
四、操作過程
五、結果處理
六、指示液及試藥和試液、稀釋液與緩沖液的配制
教學情境三 教學實施設計
一、工作任務設置
二、項目學習過程設計(六步法)
學習小結
綜合測試
項目二 藥品無菌檢測
教學情境一 知識資訊
一、無菌檢查的概念及意義
二、無菌檢測要求
三、無菌檢測的原理及適用范圍
四、檢查數量及檢查量
五、無菌檢測環境及設備
六、檢測環境要求
七、無菌檢測用培養基
教學情境二 無菌檢測
一、培養基的制備
二、培養基適用性檢查
三、無菌檢測抽樣
四、環境的潔凈度檢測
五、無菌檢測方法
教學情境三 教學實施設計
一、工作任務設置
二、項目學習過程設計(六步法)
實訓一 葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢測
一、實訓目標
二、實訓資料
三、實訓方案
四、實訓過程
五、注意事項
六、思考題
學習小結
綜合測試
項目三 檢查微生物總數
教學情境一 知識資訊
一、菌落總數介紹
二、藥品細菌數
三、藥品微生物總數檢查的方法
四、微生物總數檢查的注意要點
五、藥品微生物總數檢查的原則
六、設備、儀器、器皿、試劑及用具
教學情境二 微生物總數的檢查
一、試驗前的準備
二、樣品的稀釋與處理
三、編號
四、稀釋
五、吸樣
……
模塊二 藥品有害物質檢定
模塊三 藥品的生物活性檢定
模塊四 藥品生物檢定統計
附錄 項目學習過程設計(六步法)參考格式
參考答案
參考文獻
項目一 配制供試品試劑
教學情境一 知識資訊
一、藥品生物檢定的概念及意義
二、藥品生物檢定的任務與范圍
三、生物檢定用標準品與供試品
四、各種劑型藥物的生物檢定項目
教學情境二 供試品試劑的配制
一、試藥及試劑選用原則
二、供試品溶液的配制操作要求
三、供試品試劑配制材料及設備
四、操作過程
五、結果處理
六、指示液及試藥和試液、稀釋液與緩沖液的配制
教學情境三 教學實施設計
一、工作任務設置
二、項目學習過程設計(六步法)
學習小結
綜合測試
項目二 藥品無菌檢測
教學情境一 知識資訊
一、無菌檢查的概念及意義
二、無菌檢測要求
三、無菌檢測的原理及適用范圍
四、檢查數量及檢查量
五、無菌檢測環境及設備
六、檢測環境要求
七、無菌檢測用培養基
教學情境二 無菌檢測
一、培養基的制備
二、培養基適用性檢查
三、無菌檢測抽樣
四、環境的潔凈度檢測
五、無菌檢測方法
教學情境三 教學實施設計
一、工作任務設置
二、項目學習過程設計(六步法)
實訓一 葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢測
一、實訓目標
二、實訓資料
三、實訓方案
四、實訓過程
五、注意事項
六、思考題
學習小結
綜合測試
項目三 檢查微生物總數
教學情境一 知識資訊
一、菌落總數介紹
二、藥品細菌數
三、藥品微生物總數檢查的方法
四、微生物總數檢查的注意要點
五、藥品微生物總數檢查的原則
六、設備、儀器、器皿、試劑及用具
教學情境二 微生物總數的檢查
一、試驗前的準備
二、樣品的稀釋與處理
三、編號
四、稀釋
五、吸樣
……
模塊二 藥品有害物質檢定
模塊三 藥品的生物活性檢定
模塊四 藥品生物檢定統計
附錄 項目學習過程設計(六步法)參考格式
參考答案
參考文獻
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