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制藥工藝學(xué) 版權(quán)信息
- ISBN：9787802316621
- 條形碼：9787802316621 ; 978-7-80231-662-1
- 裝幀：暫無(wú)
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
制藥工藝學(xué) 本書特色
《制藥工藝學(xué)(供藥學(xué)類專業(yè)用)》：新世界全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材。
制藥工藝學(xué) 內(nèi)容簡(jiǎn)介
制藥工藝學(xué)是研究藥物制備原理及生產(chǎn)過(guò)程的一門綜合性科學(xué)。本教材是全國(guó)高等中醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材之一，主要供藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生使用，亦可作為制藥企業(yè)新藥研發(fā)及規(guī)模生產(chǎn)篩選制備工藝人員的參考用書。 隨著制藥現(xiàn)代化步伐的加快，對(duì)制藥工藝的要求也日趨完善。《制藥工藝學(xué)》課程設(shè)計(jì)的總體目標(biāo)和指導(dǎo)思想也逐步地向著現(xiàn)代制藥企業(yè)的制藥工藝技術(shù)改造與提高質(zhì)量管理要求相結(jié)合的方向發(fā)展，根據(jù)制藥技術(shù)的特征和共性規(guī)律，本教材在生物制藥、化學(xué)制藥、天然藥物制藥等制藥技術(shù)共性基礎(chǔ)領(lǐng)域進(jìn)行內(nèi)容的整體設(shè)計(jì)與有機(jī)整合，充分反映該領(lǐng)域的核心知識(shí)單元，明確知識(shí)點(diǎn)，包括各類藥物的工藝制備原理、工藝制備過(guò)程、質(zhì)量控制等等。使學(xué)生既具有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)，又在典型產(chǎn)品的制造過(guò)程的學(xué)習(xí)中做到理論與實(shí)踐的密切結(jié)合。同時(shí)該課程充分體現(xiàn)了各制藥領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生掌握藥物制造的基本理論和知識(shí)及其相應(yīng)的基本技能，并能夠綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行制藥工藝的創(chuàng)新，改革老產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及開展新藥的研制與開發(fā)等方面的工作，了解制藥工藝學(xué)的*新方法及研究進(jìn)展。以適應(yīng)現(xiàn)代制藥企業(yè)對(duì)制藥人才知識(shí)、能力和素質(zhì)結(jié)構(gòu)的要求。 本教材以臨床典型藥物和已開發(fā)成功的新藥的制備工藝路線為主線展開了如下論述：藥物的中試生產(chǎn)工藝路線的設(shè)計(jì)、制備，生產(chǎn)工藝規(guī)程和安全生產(chǎn)技術(shù)的內(nèi)容及重要意義；藥物的工藝路線的選擇、工藝路線的反應(yīng)條件研究和篩選、比較等基本理論和技能；制藥工藝的優(yōu)化（正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)、混料設(shè)計(jì)、星點(diǎn)設(shè)計(jì)等）；中藥制藥工藝研究思路（提純工藝、中間體獲得工藝）；生物制藥工藝與基本技術(shù)的研究；具體藥物（諸如氨基酸類藥物、多肽類藥物、蛋白質(zhì)類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物）．制備工藝的剖析；發(fā)酵工藝設(shè)計(jì)與控制；新制劑工藝研究等。使學(xué)生能夠了解現(xiàn)代制藥領(lǐng)域中的新技術(shù)、新方法及研發(fā)思路與理念，培養(yǎng)學(xué)生的制藥工藝設(shè)計(jì)及新藥研發(fā)能力。
制藥工藝學(xué) 目錄
**章 緒論一、制藥工藝路線研發(fā)思路二、理想的制藥工藝路線三、制藥工藝設(shè)計(jì)中的“三廢”治理第二章 藥物制備工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇**節(jié) 藥物制備工藝路線設(shè)計(jì)的逆合成分析方法一、轉(zhuǎn)化的類型二、逆合成轉(zhuǎn)化的一般順序第二節(jié) 藥物制備工藝路線設(shè)計(jì)其他常用方法一、分子對(duì)稱法二、類型反應(yīng)法三、模擬類推法第三節(jié) 藥物工藝路線的選擇一、藥物制備工藝路線的考察二、藥物制備工藝路線的選擇第三章 藥物工藝路線反應(yīng)條件研究**節(jié) 反應(yīng)物的濃度與配料比一、簡(jiǎn)單反應(yīng)二、復(fù)雜反應(yīng)第二節(jié) 加料方式一、反應(yīng)物的加入順序二、加料時(shí)間第三節(jié) 溶劑的選擇和溶劑化效應(yīng)一、溶劑分類二、溶劑對(duì)反應(yīng)速度、反應(yīng)方向和產(chǎn)品構(gòu)型的影響三、溶劑的選擇四、重結(jié)晶溶劑的選擇第四節(jié) 反應(yīng)溫度與壓力一、反應(yīng)溫度二、反應(yīng)壓力第五節(jié) 催化劑一、固體催化劑的性質(zhì)和組成二、催化劑作用機(jī)理三、催化劑的活性及其影響因素四、酸堿催化劑五、相轉(zhuǎn)移催化第六節(jié) 中間體和藥品質(zhì)量監(jiān)控一、反應(yīng)時(shí)間與終點(diǎn)控制二、原料、中間體質(zhì)量控制三、產(chǎn)物的后處理和質(zhì)量監(jiān)控第四章 制藥工藝的優(yōu)化**節(jié) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)一、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素二、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三三原則三、常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法第二節(jié) 正交設(shè)計(jì)一、正交表二、正交設(shè)計(jì)的步驟三、進(jìn)行正交試驗(yàn)需要注意的問(wèn)題四、正交設(shè)計(jì)分析舉例第三節(jié) 均勻設(shè)計(jì)一、均勻設(shè)計(jì)表二、均勻設(shè)計(jì)的思路三、應(yīng)用舉例第四節(jié) 混料設(shè)計(jì)一、無(wú)附加約束的混料設(shè)計(jì)配方配料問(wèn)題二、具有附加約束的混料設(shè)計(jì)第五節(jié) 星點(diǎn)設(shè)計(jì)一效應(yīng)面優(yōu)化法一、效應(yīng)面優(yōu)化法的思路與實(shí)施步驟二、星點(diǎn)設(shè)計(jì)三、星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面優(yōu)化法應(yīng)用舉例四、多指標(biāo)數(shù)據(jù)處理五、效應(yīng)面優(yōu)化方法與正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)比較第五章 制藥工藝的放大**節(jié) 實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)化生產(chǎn)的區(qū)別一、實(shí)驗(yàn)室研究階段二、中試放大階段三、工業(yè)化生產(chǎn)階段第二節(jié) 放大實(shí)驗(yàn)的基本概念與方法一、經(jīng)驗(yàn)放大法二、相似放大法三、數(shù)學(xué)模擬放大法四、化學(xué)反應(yīng)工程理論指導(dǎo)放大第三節(jié) 制藥工藝放大的研究?jī)?nèi)容一、工藝路線和單元反應(yīng)方法的*后確定二、設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇三、攪拌器型式對(duì)攪拌速度的影響四、反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究五、工藝流程與操作方法的確定六、原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控七、安全生產(chǎn)與“三廢”防治措施的研究第四節(jié) 物料衡算一、物料衡算的理論基礎(chǔ)二、物料衡算的確定三、衡算數(shù)據(jù)與衡算步驟四、車間總收率五、物料計(jì)算的步驟六、實(shí)例第五節(jié) 生產(chǎn)工藝規(guī)程一、生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用二、制定生產(chǎn)工藝規(guī)程的原始資料和基本內(nèi)容三、生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定與修訂附諾氟沙星原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程第六章 中藥制藥工藝研究**節(jié) 中藥制藥工藝研究思路一、工藝研究目的與原則二、工藝與藥物藥效的關(guān)系三、構(gòu)成制藥工藝的主要因素第二節(jié) 提純工藝一、浸提原理二、浸提方法三、分離與純化工藝第三節(jié) 中間體獲得工藝一、粉碎、混合、制粒的方法二、濃縮工藝與方法三、干燥工藝與方法第七章 生物制藥工藝研究**節(jié) 生物制藥原料資源一、動(dòng)物來(lái)源二、植物來(lái)源三、微生物來(lái)源四、海洋生物來(lái)源第二節(jié) 生物制藥的基本技術(shù)一、工作細(xì)胞庫(kù)的建立二、生物藥物的上游加工過(guò)程三、生物藥物的下游加工過(guò)程四、生物藥物終產(chǎn)品的分析第八章 氨基酸類藥物**節(jié) 氨基酸的分類與性質(zhì)一、氨基酸的結(jié)構(gòu)二、氨基酸的分類三、氨基酸的性質(zhì)第二節(jié) 氨基酸的作用與用途一、生命的物質(zhì)基礎(chǔ)二、食物營(yíng)養(yǎng)中的作用三、醫(yī)藥中的作用第三節(jié) 氨基酸的制備方法一、水解提純法二、化學(xué)合成法二三、微生物發(fā)酵法四、酶轉(zhuǎn)化法第四節(jié) 氨基酸的制備工藝一、L-亮氨酸的制備二、L-胱氨酸的制備三、L-蘇氨酸的制備四、L-異亮氨酸的制備五、L-丙氨酸的制備第九章 多肽及蛋白質(zhì)類藥物**節(jié) 多肽及蛋白質(zhì)類藥物分類一、肽與蛋白類激素二、神經(jīng)肽三、肽類抗生素四、肽類毒素
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制藥工藝學(xué) 節(jié)選
《制藥工藝學(xué)(供藥學(xué)類專業(yè)用)》內(nèi)容簡(jiǎn)介：隨著學(xué)科的發(fā)展，目前各院校的中藥學(xué)院大部分都已改為藥學(xué)院，所設(shè)專業(yè)大大增加，這些專業(yè)除部分課程與中藥專業(yè)相同外，還有許多具有專業(yè)特色的課程，由于這些課程多采用自編教材或綜合性院校編寫的教材，所以一直沒(méi)有統(tǒng)一的教學(xué)計(jì)劃，在教學(xué)上難以體現(xiàn)高等中醫(yī)藥教育的特色。
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