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醫(yī)療器械使用錯誤根本原因分析 版權(quán)信息
- ISBN：9787547867815
- 條形碼：9787547867815 ; 978-7-5478-6781-5
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫(yī)療器械使用錯誤根本原因分析 本書特色
1.本書使用清晰的插圖和簡單的文字來詳細介紹了醫(yī)療器械在使用過程中經(jīng)常犯的錯誤，清晰明了，簡單易懂。
2.本書內(nèi)容具有較強的應(yīng)用性，可以實際指導(dǎo)醫(yī)療器械使用過程中遇到的問題，是器械使用者的B讀指南。
醫(yī)療器械使用錯誤根本原因分析 內(nèi)容簡介
為系統(tǒng)性發(fā)現(xiàn)和解釋醫(yī)療器械在使用中發(fā)生的故障的根本原因提供實用指導(dǎo)，本書內(nèi)容主要包括家庭和臨床環(huán)境中使用的醫(yī)療設(shè)備，總結(jié)人們在使用醫(yī)療設(shè)備時經(jīng)常犯的使用錯誤、潛在后果和基于設(shè)計的預(yù)防措施的信息豐富的案例研究。具體涵蓋了使用錯誤產(chǎn)生的基本原理并進行了分析，以及監(jiān)管機構(gòu)對使用差錯分析的期望；介紹了如何識別使用錯誤，并通過具體的采訪用戶來總結(jié)這些使用錯誤，以及修復(fù)可能導(dǎo)致使用錯誤的用戶界面設(shè)計缺陷；介紹了如何根據(jù)人因工程中的*佳應(yīng)用，形成可用性測試。本書內(nèi)容具有較強的應(yīng)用性，可以實際指導(dǎo)醫(yī)療器械使用過程中遇到的問題，可為人因工程專家、產(chǎn)品研發(fā)專家以及醫(yī)療設(shè)備制造有關(guān)的從業(yè)人員提供寶貴的參考。
醫(yī)療器械使用錯誤根本原因分析 目錄
1 引 言12 根本原因分析過程5介紹5步驟1:定義使用錯誤8步驟2:識別“暫時性根本原因”9步驟3:分析軼事評論證據(jù)10步驟4:檢查設(shè)備的用戶界面設(shè)計缺陷11步驟5:考慮其他影響因素11步驟6:提出*終假設(shè)13步驟7:報告結(jié)果13下一步143 執(zhí)行根本原因分析的法規(guī)要求16FDA法規(guī)16歐盟法規(guī)191 引 言12 根本原因分析過程5介紹5步驟1:定義使用錯誤8步驟2:識別“暫時性根本原因”9步驟3:分析軼事評論證據(jù)10步驟4:檢查設(shè)備的用戶界面設(shè)計缺陷11步驟5:考慮其他影響因素11步驟6:提出*終假設(shè)13步驟7:報告結(jié)果13下一步143 執(zhí)行根本原因分析的法規(guī)要求16FDA法規(guī)16歐盟法規(guī)19其他監(jiān)管機構(gòu)194 適用的標(biāo)準(zhǔn)及指南215 風(fēng)險和根本原因分析的語言表述286 使用錯誤類型38感知、認知和操作錯誤38疏忽、失誤和差錯42失誤和疏忽造成的錯誤44與安全相關(guān)/不相關(guān)的使用錯誤457 識別使用錯誤46在可用性測試過程中識別使用錯誤46在臨床研究中識別使用錯誤49在設(shè)備生命周期中識別使用錯誤508 用戶訪談以確定根本原因54介紹54訪談時機56形成性可用性測試期間的參與者訪談56總結(jié)性可用性測試期間的參與者訪談57訪談技巧609 責(zé)怪用戶使用錯誤的危險性61避免責(zé)怪用戶61將測試搭建作為使用錯誤的根本原因6510 可能導(dǎo)致使用錯誤的用戶界面設(shè)計缺陷67介紹67用戶界面通用設(shè)計缺陷示例72用戶界面硬件設(shè)計缺陷示例73用戶界面軟件設(shè)計缺陷示例79用戶界面文檔設(shè)計缺陷示例83用戶界面包裝設(shè)計缺陷示例8611 報告醫(yī)療器械使用錯誤的根本原因89介紹89區(qū)分事實和假設(shè)95剩余風(fēng)險分析96呈現(xiàn)剩余風(fēng)險分析結(jié)果9712 根本原因分析案例99關(guān)于根本原因分析案例99產(chǎn)品10213 防錯用戶界面設(shè)計指南189介紹189感知190認知195操作19614 其他根本原因分析方法200介紹200五個為什么201石川圖202AcciMap模型203聯(lián)合委員會進行根本原因分析的框架206UPCARE模型210矩陣圖215關(guān)鍵決策方法215系統(tǒng)理論的事故模型和過程216人因分析與分類系統(tǒng) 216系統(tǒng)性團隊合作事件分析216參考文獻 218
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醫(yī)療器械使用錯誤根本原因分析 作者簡介
Michael Wiklund擔(dān)任UL—Wiklund人因工程業(yè)務(wù)總經(jīng)理。在加入UL之前，他創(chuàng)立并管理了自己的HFE咨詢公司——Wiklund研究與設(shè)計公司——該公司于2012年與UL合并。他在人因工程學(xué)方面有30多年的經(jīng)驗，其中大部分集中在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展上。他的工作包括與客戶合作，優(yōu)化他們產(chǎn)品的安全性、有效性、可用性和吸引力。他是一位公認的人因?qū)＜摇Ｋ钠渌鳎〒?dān)任作者和/或編輯）包括《醫(yī)療器械的可用性測試》《醫(yī)療器械人因設(shè)計指南》《醫(yī)療產(chǎn)品的可用性設(shè)計》《醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計》以及《實踐中的可用性》。他是當(dāng)今最相關(guān)的醫(yī)療器械人因工程標(biāo)準(zhǔn)和指南AAMI HE75和IEC 62366的主要貢獻者之一。除了領(lǐng)導(dǎo)UL的人因工程實踐，他還擔(dān)任塔夫茨大學(xué)（Tufts University）的實踐型教授，教授HFE課程。Andrea Dwyer是UL的人因管理專家。在這個職位上，她負責(zé)UL一些最具挑戰(zhàn)性的用戶研究和可用性測試項目。她撰寫了許多可用性測試報告，其中包括對醫(yī)療器械使用錯誤的根本原因分析，從胰島素泵到超聲波系統(tǒng)，再到眼內(nèi)植入物。她還經(jīng)常編寫可用性工程項目計劃、管理可用性測試，并代表UL公司的客戶開發(fā)可用性測試報告。2010年，她在塔夫茨大學(xué)獲得了人因?qū)W士學(xué)位，并在那里獲得了兩項獎勵（表彰她在人因研究方面的成就和卓越表現(xiàn)）。為了補充她的研究，她還分析了與植入設(shè)備、遠程醫(yī)療和老年人輔助設(shè)備相關(guān)的人因問題。除了在UL的HFE工作，她目前還是塔夫茨大學(xué)工程管理專業(yè)的兼職研究生。Michael Wiklund擔(dān)任UL—Wiklund人因工程業(yè)務(wù)總經(jīng)理。在加入UL之前，他創(chuàng)立并管理了自己的HFE咨詢公司——Wiklund研究與設(shè)計公司——該公司于2012年與UL合并。他在人因工程學(xué)方面有30多年的經(jīng)驗，其中大部分集中在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展上。他的工作包括與客戶合作，優(yōu)化他們產(chǎn)品的安全性、有效性、可用性和吸引力。他是一位公認的人因?qū)＜摇Ｋ钠渌鳎〒?dān)任作者和/或編輯）包括《醫(yī)療器械的可用性測試》《醫(yī)療器械人因設(shè)計指南》《醫(yī)療產(chǎn)品的可用性設(shè)計》《醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計》以及《實踐中的可用性》。他是當(dāng)今最相關(guān)的醫(yī)療器械人因工程標(biāo)準(zhǔn)和指南AAMI HE75和IEC 62366的主要貢獻者之一。除了領(lǐng)導(dǎo)UL的人因工程實踐，他還擔(dān)任塔夫茨大學(xué)（Tufts University）的實踐型教授，教授HFE課程。 Andrea Dwyer是UL的人因管理專家。在這個職位上，她負責(zé)UL一些最具挑戰(zhàn)性的用戶研究和可用性測試項目。她撰寫了許多可用性測試報告，其中包括對醫(yī)療器械使用錯誤的根本原因分析，從胰島素泵到超聲波系統(tǒng)，再到眼內(nèi)植入物。她還經(jīng)常編寫可用性工程項目計劃、管理可用性測試，并代表UL公司的客戶開發(fā)可用性測試報告。2010年，她在塔夫茨大學(xué)獲得了人因?qū)W士學(xué)位，并在那里獲得了兩項獎勵（表彰她在人因研究方面的成就和卓越表現(xiàn)）。為了補充她的研究，她還分析了與植入設(shè)備、遠程醫(yī)療和老年人輔助設(shè)備相關(guān)的人因問題。除了在UL的HFE工作，她目前還是塔夫茨大學(xué)工程管理專業(yè)的兼職研究生。 Erin Davis也是UL的人因管理專家，與她的合著者一起工作。她在該領(lǐng)域有多年的人因研究經(jīng)驗，包括可用性測試。她在塔夫茨大學(xué)獲得了人因工程學(xué)碩士學(xué)位，在馬凱特大學(xué)（Marquette University）獲得了生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)士學(xué)位。為了補充她的本科學(xué)習(xí)，她曾在巴克斯特醫(yī)療保健公司（Baxter Healthcare）擔(dān)任系統(tǒng)工程和人因?qū)嵙?xí)工程師，并在FDA實習(xí)。在獲得學(xué)位期間，她進行了多用途車的人體工學(xué)、記憶和疲勞方面的研究，并完成了碩士論文《骨科手術(shù)的障礙和促進因素》。在UL—Wiklund，她開發(fā)和實施人因工程項目，并領(lǐng)導(dǎo)需要用戶研究、設(shè)計和醫(yī)療器械可用性測試的項目。她的其他著作包括《言語提示圖形記憶任務(wù)中認知負荷和疲勞尖點突變模型》（Human Factors，2012）和《比較新型自動注射器和納洛酮鼻腔給藥系統(tǒng)的可用性研究》（Pain and Therapy，2015）。在2013年新英格蘭分會學(xué)生會議上，她獲得了最佳演講獎，她也擔(dān)任了2015年新英格蘭分會主席。
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