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臨床微生物檢驗標準化操作程序 版權信息
- ISBN:9787547865101
- 條形碼:9787547865101 ; 978-7-5478-6510-1
- 裝幀:平裝-膠訂
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
臨床微生物檢驗標準化操作程序 本書特色
ISO15189《醫學實驗室質量和能力認可準則》是指導和引領醫學實驗室走向標準化、規范化的重要指南,是提升醫院整體管理水平、服務質量及能力的重要途徑,已成為全球范圍內被廣泛認可和采用的重要標準文件。特別是在5G時代國家智慧醫療建設高質量發展的新階段,ISO15189認可將對醫療機構臨床實驗室的質量和能力提出更高的要求。國內越來越多醫學實驗室以申請ISO15189實驗室認可為契機,提升醫學實驗室規范化管理水平,提高檢驗結果準確性和有效性。隨著ISO15189:2022《醫學實驗室質量和能力的要求》實施在即,“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”第二版(6個分冊)編寫工作也在加快推進。為此,叢書總主編周庭銀教授和胡繼紅教授組織國內一百余名醫學檢驗專家多次對CNAS CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》進行學習和理解,并通過線上和線下會議進行研討,規范各分冊撰寫方案和項目要素等。本叢書充分遵循CNASCL02:2023的原則和要求,并在臨床實際操作層面給予讀者提示和指引,旨在幫助醫學實驗室管理人員提高質量管理能力,為各醫學實驗室質量管理體系的建立提供參考,對擬申請ISO15189認可的醫學實驗室具有重要的指導價值,可作為醫學實驗室規范化管理和標準化操作的實用性工具書和參考書。
臨床微生物檢驗標準化操作程序 內容簡介
“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、《醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用要求》及《臨床微生物檢驗程序驗證指南》為指導,由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫,對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共2篇20章:**篇為質量和能力要求,主要介紹微生物室組織和管理、資源要求和實驗室風險管理等方面的操作程序。第二篇為微生物檢驗標準操作規程,內容涉及儀器性能驗證及與不同儀器比對、各種染色方法、常用鑒別試劑配制及生化試驗、血清學試驗、微生物相關抗體抗原檢測、各種標本的涂片鏡檢與培養、常見病原菌檢驗、抗菌藥物敏感試驗、分枝桿菌分離鑒定、厭氧菌檢驗、臨床真菌檢驗等。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設備及質量控制等方面常用的記錄表格,方便讀者直接引用,而且列舉了典型不符合案例分析與整改,以及微生物室申請15189相關問題解答,有利于讀者借鑒和參考,指導作用突出。
本書內容全面,編排格式規范,言簡意賅,指導性強,既可作為正在準備或已經通過ISO15189認可的醫院臨床微生物實驗室的參考書,又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規范和操作手冊,還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。
臨床微生物檢驗標準化操作程序 作者簡介
周庭銀:海軍軍醫大學第二附屬醫院(上海長征醫院)實驗診斷科主任技師。周庭銀:海軍軍醫大學第二附屬醫院(上海長征醫院)實驗診斷科主任技師。
從事臨床微生物檢驗及科研工作40余年,在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經驗,尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內首次發現衛星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內多家醫院鑒定40余株疑難菌株。首次研究發現將瑞氏染色用于血培養陽性報警培養物中,解決了血培養瓶內有細菌生長,但革蘭染色看不到細菌,轉種任何平板無細菌生長的難題,可確保血培養一級報告的準確性。胡繼紅:國家衛生健康委員會臨床檢驗中心微生物室,主任技師。負責全國臨床機構及疾病預防控制中心微生物室間質量評價等項目,推進臨床微生物檢驗標準化、質量控制、實驗室生物安全、專業技術培訓等工作。研究方向:臨床微生物檢驗質量控制及病原診斷和藥敏方法學研究、病原微生物基因診斷標準化研究、細菌感染所致RNA 氧化及作用機制研究。吳文娟:主任技師、教授、博士生導師,同濟大學附屬東方醫院南院醫學檢驗科主任。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO 15189醫學實驗室認可主任評審員,國家衛生健康委員會藥敏標準委員會專家委員,全國衛生產業企業協會實驗醫學認證認可專家委員會副主任委員,中國女醫師協會檢驗醫學分會副主任委員,上海市微生物學會臨床微生物學專業委員會主任委員。長期從事臨床檢驗和實驗室管理工作,參與編制《醫學實驗室風險管理在醫學實驗室的應用》《醫學生物安全二級實驗室建筑技術標準》《臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證》《醫學實驗室樣品采集、運送、接收和處理的要求》等國家標準和行業標準。徐英春:研究員、教授、博士及博士后研究生導師。北京協和醫學院臨床檢驗診斷學系主任。國家衛生健康委員會抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥評價專家委員會委員兼辦公室主任,國家衛生健康委員會全國細菌耐藥監測網質量管理中心負責人,中國醫學裝備學會檢驗醫學分會會長,中國醫師協會檢驗醫師分會常委,北京醫學會微生物與免疫學分會主任委員,歐洲臨床抗菌藥物敏感試驗委員會華人抗菌藥物敏感試驗委員會主任委員。李艷君:主任醫師,醫學博士,碩士生導師,解放軍總醫院第六醫學中心檢驗科副主任,中國國家合格評定委員會技術評審員,美國梅奧診所訪問學者。兼任中國中西醫結合學會檢驗醫學分會委員、北京醫學會檢驗醫學分會青年委員、中國微生物學會醫學微生物學與免疫學專業委員會委員等。
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