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臨床血液和體液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 版權(quán)信息
- ISBN：9787547865170
- 條形碼：9787547865170 ; 978-7-5478-6517-0
- 裝幀：70g膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>
臨床血液和體液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 本書特色
ISO15189是指導(dǎo)和引領(lǐng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的重要指南，是提升醫(yī)院整體管理水平、服務(wù)質(zhì)量及能力的重要途徑，已成為全球范圍內(nèi)被廣泛認(rèn)可和采用的重要標(biāo)準(zhǔn)文件。特別是在５Ｇ時(shí)代，在國(guó)家智慧醫(yī)療建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展的新階段，ISO15189認(rèn)可將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力提出更高的要求。國(guó)內(nèi)越來(lái)越多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室以申請(qǐng)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為契機(jī)，提升醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理水平，提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性。隨著ISO15189：2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》實(shí)施在即，“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”第二版(６個(gè)分冊(cè))編寫工作也在加快推進(jìn)。為此，叢書總主編周庭銀教授和胡繼紅教授組織國(guó)內(nèi)一百余名醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家多次對(duì)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》進(jìn)行學(xué)習(xí)和理解，并通過(guò)線上和線下會(huì)議進(jìn)行研討，規(guī)范各分冊(cè)撰寫方案和項(xiàng)目要素等。本套叢書充分遵循CNAS-CL02：2023的原則和要求，并在臨床實(shí)際操作層面給予讀者提示和指引，旨在幫助醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理人員提高質(zhì)量管理能力，為各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立提供參考，對(duì)擬申請(qǐng)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室具有重要的指導(dǎo)價(jià)值，可作為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的實(shí)用性工具書和參考書。 依據(jù)ISO15189：2022*新指南，國(guó)內(nèi)百余位檢驗(yàn)專家編寫，可為申請(qǐng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供重要指導(dǎo)
臨床血液和體液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 內(nèi)容簡(jiǎn)介
“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉懀瑢?duì)開展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。 本書共２篇７章。**篇為臨床血液和體液檢驗(yàn)質(zhì)量和能力要求，主要介紹了結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗(yàn)過(guò)程管理和管理體系要求。第二篇?jiǎng)t著重介紹了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括儀器性能驗(yàn)證和人員比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)項(xiàng)目(如臨床血液一般檢驗(yàn)、骨髓檢驗(yàn)、出凝血檢驗(yàn)、尿液檢驗(yàn)、糞便檢驗(yàn)、穿刺液檢驗(yàn)和分泌物檢驗(yàn))標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以及檢驗(yàn)分析儀操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液檢驗(yàn)常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改要點(diǎn)，以及申請(qǐng)ISO15189認(rèn)可相關(guān)問題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。 本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡(jiǎn)意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊(cè)，還可作為我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。
臨床血液和體液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 目錄
**篇 質(zhì)量和能力要求
**章 結(jié)構(gòu)和管理要求
一、活動(dòng)管理
實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理程序
咨詢活動(dòng)管理程序
二、結(jié)構(gòu)和權(quán)限管理
崗位職責(zé)管理程序
質(zhì)量管理程序
三、質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)管理
質(zhì)量目標(biāo)管理程序
質(zhì)量指標(biāo)管理程序
第二章 資源要求
一、人員管理
人員能力要求程序
人員授權(quán)管理程序
繼續(xù)教育和專業(yè)發(fā)展程序
二、環(huán)境和設(shè)施管理
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施控制程序
樣品采集設(shè)施管理程序
三、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理
設(shè)備要求管理程序
設(shè)備驗(yàn)證、使用管理程序
設(shè)備維護(hù)與維修管理程序
設(shè)備不良事件報(bào)告程序
四、設(shè)備校準(zhǔn)和計(jì)量學(xué)溯源
設(shè)備校準(zhǔn)程序
計(jì)量學(xué)溯源程序
五、試劑和耗材管理
試劑和耗材接收及儲(chǔ)存管理程序
試劑和耗材驗(yàn)收試驗(yàn)管理程序
試劑和耗材庫(kù)存及使用說(shuō)明管理程序
試劑和耗材不良事件報(bào)告程序
第三章 樣品檢驗(yàn)過(guò)程要求
一、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理
檢驗(yàn)信息和檢驗(yàn)申請(qǐng)程序
原始標(biāo)本采集和處理程序
標(biāo)本運(yùn)送、接收程序
樣品自動(dòng)運(yùn)送系統(tǒng)及評(píng)估程序
二、檢驗(yàn)過(guò)程管理
檢驗(yàn)方法驗(yàn)證程序
儀器性能驗(yàn)證要求程序
手工方法性能驗(yàn)證要求程序
檢驗(yàn)過(guò)程中特殊要求管理程序
測(cè)量不確定度(MU)評(píng)定程序
生物參考區(qū)間和臨床決定限管理程序
室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)管理程序
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)管理程序
檢測(cè)儀器間比對(duì)程序
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員比對(duì)程序
三、檢驗(yàn)后過(guò)程管理
檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告程序
血液、尿液樣品復(fù)檢程序
危急值報(bào)告程序
樣品檢驗(yàn)后處理程序
四、數(shù)據(jù)控制和信息管理
數(shù)據(jù)控制管理程序
信息系統(tǒng)管理程序
信息安全管理程序
……
第二篇 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
附錄
展開全部
臨床血液和體液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 作者簡(jiǎn)介
周庭銀，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)征醫(yī)院)實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。 從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對(duì)疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國(guó)內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來(lái)先后幫助國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽(yáng)性報(bào)警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)有細(xì)菌生長(zhǎng)，但革蘭染色看不到細(xì)菌，轉(zhuǎn)種任何平板無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)的難題，可確保血培養(yǎng)一級(jí)報(bào)告的準(zhǔn)確性。 胡繼紅，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心微生物室主任技師。負(fù)責(zé)全國(guó)臨床機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等項(xiàng)目，推進(jìn)臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。 徐翀，主任技師，上海市臨床檢驗(yàn)中心臨床血液體液學(xué)研究室主任；上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院客座副教授，上海健康醫(yī)學(xué)院兼職教授。現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)細(xì)胞分析專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)腫瘤防治分會(huì)血液腫瘤實(shí)驗(yàn)診斷專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，中國(guó)免疫學(xué)會(huì)血液免疫分會(huì)臨床流式細(xì)胞術(shù)學(xué)組常務(wù)委員，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)科技項(xiàng)目評(píng)審專家，上海市分子診斷技術(shù)評(píng)審專家。研究方向：臨床血液體液學(xué)、免疫學(xué)、白血病免疫學(xué)診斷和實(shí)驗(yàn)室管理工作。 楊大干，主任技師，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任。現(xiàn)任中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審員，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)信息智能化專業(yè)委員會(huì)副主任委員，浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)管理與智能學(xué)組副組長(zhǎng)，浙江省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)委員，浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)中毒分會(huì)委員等。研究方向：臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化和智能化。主持科技創(chuàng)新２０３０—“新一代人工智能”重大項(xiàng)目子課題１項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子課題１項(xiàng)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃子課題３項(xiàng)。 崔巍，研究員、博士研究生導(dǎo)師。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院(國(guó)家癌癥中心)檢驗(yàn)科主任，分子腫瘤學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室臨床ＰＩ(負(fù)責(zé)人)，美國(guó)哈佛大學(xué)波士頓兒童醫(yī)院博士后。現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)候任主任委員，《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》副總編輯，《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》副總編輯，北京醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)專科醫(yī)師(技師)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，國(guó)際實(shí)驗(yàn)室血液協(xié)會(huì)細(xì)胞分析和流式委員會(huì)委員，亞太臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(ＡＰＦＣＢ)教育委員會(huì)主席等。研究方向：腫瘤生物標(biāo)志物臨床應(yīng)用研究。負(fù)責(zé)承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新工程等各類課題２０余項(xiàng)。 李綿洋，主任醫(yī)師、碩士研究生導(dǎo)師、血液病學(xué)博士，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)科主任。主要專業(yè)方向：血液病實(shí)驗(yàn)診斷與臨床血液學(xué)檢驗(yàn)。學(xué)術(shù)任職：中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)常務(wù)委員兼副秘書長(zhǎng)，北京醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)常務(wù)委員，北京醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)專科醫(yī)師(技師)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)能力建設(shè)和繼續(xù)教育檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)委員，《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》編委。作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目、科技部重大儀器開發(fā)專項(xiàng)及主動(dòng)健康老齡化應(yīng)對(duì)專項(xiàng)、首都臨床特色課題、北京市自然基金聯(lián)合項(xiàng)目等多項(xiàng)科研項(xiàng)目。
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