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臨床化學檢驗標準化操作程序 版權信息
- ISBN：9787547865125
- 條形碼：9787547865125 ; 978-7-5478-6512-5
- 裝幀：70g膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
臨床化學檢驗標準化操作程序 本書特色
ISO15189是指導和引領醫學實驗室走向標準化、規范化的重要指南，是提升醫院整體管理水平、服務質量及能力的重要途徑，已成為全球范圍內被廣泛認可和采用的重要標準文件。特別是在５Ｇ時代，在國家智慧醫療建設高質量發展的新階段，ISO15189認可將對醫療機構臨床實驗室的質量和能力提出更高的要求。國內越來越多醫學實驗室以申請ISO15189實驗室認可為契機，提升醫學實驗室規范化管理水平，提高檢驗結果準確性和有效性。隨著ISO15189：2022《醫學實驗室質量和能力的要求》實施在即，“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”第二版(６個分冊)編寫工作也在加快推進。為此，叢書總主編周庭銀教授和胡繼紅教授組織國內一百余名醫學檢驗專家多次對CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》進行學習和理解，并通過線上和線下會議進行研討，規范各分冊撰寫方案和項目要素等。本套叢書充分遵循CNAS-CL02：2023的原則和要求，并在臨床實際操作層面給予讀者提示和指引，旨在幫助醫學實驗室管理人員提高質量管理能力，為各醫學實驗室質量管理體系的建立提供參考，對擬申請ISO15189認可的醫學實驗室具有重要的指導價值，可作為醫學實驗室規范化管理和標準化操作的實用性工具書和參考書。 依據ISO15189：2022*新指南，國內百余位檢驗專家編寫，可為申請醫學實驗室認可提供重要指導
臨床化學檢驗標準化操作程序 內容簡介
“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫，對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。 本書共３篇８章。**篇為質量和能力要求，主要介紹了臨床化學專業組的實驗室活動管理、實驗室結構和權限管理、實驗室質量目標與指標管理、實驗室人員管理、實驗室環境和設施管理、實驗室設備管理、實驗室設備校準和計量學溯源、實驗室試劑和耗材管理、實驗室過程管理及實驗室風險和改進管理。第二篇為臨床生化檢驗標準操作規程，內容涉及儀器標準操作規程(包括儀器操作、校準、質控和維護保養)及生化檢驗項目標準操作規程(包含檢驗目的、方法和原理、標本要求與患者準備、試劑和儀器性能參數、臨床意義和注意事項等)。第三篇為數據控制和信息管理，針對信息系統數據管理和信息安全及突發事件的應急處理方案做了詳細介紹。附錄部分不僅收錄了臨床化學檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床化學檢驗和檢驗科信息系統常見不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。 本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規范和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。
臨床化學檢驗標準化操作程序 目錄
**篇 質量和能力要求
**章 結構和管理要求
一、實驗室活動管理
實驗室活動管理程序
實驗室咨詢活動管理程序
二、實驗室結構和權限管理
實驗室質量管理程序
三、實驗室質量目標與指標管理
實驗室質量目標管理程序
實驗室質量指標管理程序
實驗室崗位職責管理程序
第二章 資源要求
一、實驗室人員管理
人員能力要求管理程序
人員授權管理程序
繼續教育和專業發展管理程序
二、實驗室環境和設施管理
環境和設施控制管理程序
實驗室純水機水質監測和管理程序
三、實驗室設備管理
設備要求管理程序
設備驗收、使用管理程序
設備維護與維修管理程序
設備不良事件報告管理程序
四、實驗室設備校準和計量學溯源
設備校準管理程序
測量結果的計量學溯源管理程序
五、實驗室試劑和耗材管理
試劑和耗材接收及儲存管理程序
試劑和耗材驗收試驗管理程序
試劑和耗材庫存管理及使用說明程序
試劑和耗材不良事件報告管理程序
第三章 實驗室過程要求
一、檢驗前過程管理
檢驗信息和檢驗申請程序
原始樣品采集和處理程序
樣品運送、接收和拒收程序
樣品檢驗前處理、準備和儲存程序
二、檢驗過程管理
檢驗方法的驗證程序
檢驗方法的確認程序
測量不確定度(MU)的評定程序
生物參考區間和臨床決定限管理程序
室內質量控制(IQc)管理程序
室間質量評價(EQA)管理程序
檢驗結果的可比性管理程序
三、檢驗后過程管理
結果報告程序
危急值報告管理程序
結果自動選擇、審核、發布和報告程序
檢驗后樣品的處理程序
第四章 實驗室管理
一、風險管理
實驗室風險管理程序
實驗室生物安全風險管理程序
二、改進管理
持續改進程序
用戶反饋及改進程序
第二篇 標準操作規程
第五章 儀器設備標準操作規程
全自動生化分析儀標準操作規程
全自動化學發光分析儀標準操作規程
血氣分析儀標準操作規程
糖化血紅蛋白分析儀標準操作規程
全自動干式生化分析儀標準操作規程
液相色譜一質譜聯用儀標準操作規程
毛細管電泳儀標準操作規程
全自動蛋白分析儀標準操作規程
尿液全自動特定蛋白分析儀標準操作規程
前處理儀器標準操作規程
離心機標準操作規程
水浴箱標準操作規程
第六章 臨床生化項目標準操作規程
一、酶及其相關物質
肌酸激酶檢測標準操作規程
肌酸激酶同工酶檢測標準操作規程
天冬氨酸轉氨酶檢測標準操作規程
丙氨酸轉氨酶檢測標準操作規程
乳酸脫氫酶檢測標準操作規程
堿性磷酸酶檢測標準操作規程
7谷氨酰轉肽酶檢測標準操作規程
淀粉酶檢測標準操作規程
二、蛋白質和低分子含氮化合物
總蛋白檢測標準操作規程
白蛋白檢測標準操作規程
肌酐檢測標準操作規程
尿酸檢測標準操作規程
尿素檢測標準操作規程
前白蛋白檢測標準操作規程
高敏肌鈣蛋白T檢測標準操作規程
肌紅蛋白檢測標準操作規程
N末端腦鈉肽前體檢測標準操作規程
血清蛋白電泳檢測標準操作規程
三、碳水化合物及其相關物質
葡萄糖檢測標準操作規程
糖化白蛋白檢測標準操作規程
糖化血紅蛋白檢測標準操作規程
四、脂質及其相關物質
甘油三酯檢測標準操作規程
總膽固醇檢測標準操作規程
高密度脂蛋白膽固醇檢測標準操作規程
低密度脂蛋白膽固醇檢測標準操作規程
總膽汁酸檢測標準操作規程
五、維生素及其相關物質
水溶性維生素檢測標準操作規程
脂溶性維生素檢測標準操作規程
葉酸檢測標準操作規程
六、電解質、血氣
鉀、鈉、氯檢測標準操作規程
總鈣檢測標準操作規程
鎂檢測標準操作規程
無機磷檢測標準操作規程
全血pH檢測標準操作規程
全血PCO2檢測標準操作規程
全血PO2檢測標準操作規程
全血氧飽和度檢測標準操作規程
七、色素及其相關物質
總膽紅素檢測標準操作規程
結合膽紅素檢測標準操作規程
八、無機離子和微量元素
鐵檢測標準操作規程
不飽和鐵結合力檢測標準操作規程
九、藥物濃度
丙戊酸檢測標準操作規程
地高辛檢測標準操作規程
茶堿檢測標準操作規程
十、下丘腦和垂體激素及其相關物質
催乳素檢測標準操作規程
促腎上腺皮質激素檢測標準操作規程
黃體生成素檢測標準操作規程
卵泡刺激素檢測標準操作規程
促甲狀腺素檢測標準操作規程
十一、甲狀腺激素及其結合蛋白
三碘甲狀腺原氨酸(L)檢測標準操作規程
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測標準操作規程
甲狀腺素(T4)檢測標準操作規程
游離甲狀腺素(FT4)檢測標準操作規程
甲狀腺球蛋白(Tg)檢測標準操作規程
十二、甲狀旁腺激素
甲狀旁腺激素檢測標準操作規程
降鈣素檢測標準操作規程
十三、腎上腺皮質激素及性腺激素
皮質醇檢測標準操作規程
雄烯二酮檢測標準操作規程
雌二醇檢測標準操作規程
孕酮檢測標準操作規程
睪酮檢測標準操作規程
絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測標準操作規程
絨毛膜促性腺激素3(p—HCG)檢測標準操作規程
十四、胰腺及消化道激素
胰島素檢測標準操作規程
C肽檢測標準操作規程
十五、補體／免疫球蛋白／相關蛋白
補體C3檢測標準操作規程
補體C4檢測標準操作規程
免疫球蛋白G檢測標準操作規程
免疫球蛋白A檢測標準操作規程
免疫球蛋白M檢測標準操作規程
輕鏈檢測標準操作規程
游離輕鏈檢測標準操作規程
十六、尿液特定蛋白
尿微量白蛋白檢測標準操作規程
尿a1微球蛋白檢測標準操作規程
尿β2微球蛋白檢測標準操作規程
尿轉鐵蛋白檢測標準操作規程
尿視黃醇結合蛋白檢測標準操作規程
十七、其他項目
甘膽酸及游離膽汁酸檢測標準操作規程
多種氨基酸檢測標準操作規程
第三篇 數據控制和信息管理
第七章 數據控制和信息管理程序
數據控制管理程序
信息安全管理程序
信息系統管理程序
第八章 檢驗信息系統標準操作規程
檢驗信息系統標準操作規程
檢驗信息系統突發事件應急處理方案
附錄
一、實驗室記錄表格示例
二、典型不符合案例分析與整改措施
展開全部
臨床化學檢驗標準化操作程序 作者簡介
周庭銀，海軍軍醫大學第二附屬醫院(上海長征醫院)實驗診斷科主任技師。 從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內首次發現衛星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內多家醫院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發現將瑞氏染色用于血培養陽性報警培養物中，解決了血培養瓶內有細菌生長，但革蘭染色看不到細菌，轉種任何平板無細菌生長的難題，可確保血培養一級報告的準確性。 胡繼紅，國家衛生健康委員會臨床檢驗中心微生物室主任技師。負責全國臨床機構及疾病預防控制中心微生物室間質量評價等項目，推進臨床微生物檢驗標準化、質量控制、實驗室生物安全、專業技術培訓等工作。 范列英，主任醫師，教授，博士生導師。上海市東方醫院(同濟大學附屬東方醫院)檢驗科主任，同濟大學醫學院臨床三系實驗診斷學教研室主任，上海市優秀學術帶頭人，上海市“十佳醫技工作者”。中國合格評定國家認可委員會(ＣＮＡＳ)醫學實驗室認可評審員，中華醫學會檢驗醫學分會委員，中國醫師協會檢驗醫師分會常務委員，中國醫院協會臨床檢驗專業委員會委員，中國免疫學會臨床免疫分會常委，上海市醫師協會檢驗醫師分會會長。 李鋒，主任技師，寧夏醫科大學總醫院醫學實驗中心副主任。中國合格評定國家認可委員會(ＣＮＡＳ)醫學實驗室認可主任評審員，國家衛生健康委員會能力建設和繼續教育中心檢驗專家委員會委員，中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會委員，中國中西醫結合學會檢驗醫學專業委員會委員，中華醫學會檢驗分會青年委員，寧夏醫院協會臨床檢驗專業委員會主任委員。 胡敏，教授，博士研究生導師，中南大學湘雅二醫院檢驗醫學科主任。中華醫學會檢驗醫學分會委員，中國醫師協會檢驗醫師分會委員，湖南省醫學會檢驗專業委員會主任委員，湖南省醫學會暨醫師協會理事，《中華檢驗醫學雜志》編委，ＣＮＡＳ技術評審員。 顧萬建，醫學博士，主任技師，江蘇省中醫院檢驗科副主任。現任中國合格評定國家認可委員會技術評審員，中國中西醫結合學會實驗醫學專業委員會青年委員，江蘇省醫學會檢驗分會委員，江蘇省醫學會輸血分會委員，江蘇省中西醫結合學會檢驗醫學專業委員會委員兼秘書，江蘇省醫師協會檢驗醫師分會委員。 謝小兵，主任技師，碩士生導師。湖南中醫藥大學第一附屬醫院醫學檢驗與病理中心主任，中國中西醫結合學會檢驗醫學專業委員會常務委員兼副秘書長，中國醫師協會檢驗醫師分會委員，中華醫學會檢驗分會生化學組副組長，中國醫院協會臨床檢驗專業委員會委員，湖南省中醫藥和中西醫結合學會檢驗醫學專業委員會主任委員。
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