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檢驗檢測機構資質認定管理體系文件編寫應用指南 版權信息
- ISBN:9787308216630
- 條形碼:9787308216630 ; 978-7-308-21663-0
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
檢驗檢測機構資質認定管理體系文件編寫應用指南 內容簡介
本書由溫州市疾病預防控制中心將近年來有關檢驗檢測機構資質認定管理體系文件整理而成。內容包括: 質量手冊范例 ; 程序文件范例 ; 資質認定管理體系部分表格范例。
檢驗檢測機構資質認定管理體系文件編寫應用指南 目錄
**篇 質量手冊范例
XXQM0X-0.1質量手冊目錄
XXQM0X-0.2批準通知
XXQM0X-0.3修訂頁
XXQM0X-0.4概述
XXQM0X-1公正聲明和誠信承諾
XXQM0X-2檢驗檢測人員行為規范
XXQM0X-3質量手冊的管理
XXQM0X-4要求
XXQM0X-4.1機構
XXQM0X-4.2人員
XXQM0X-4.3場所環境
XXQM0X-4.4設備設施
XXQM0X-4.5管理體系
XXQM0X-4.5.1管理體系總則
XXQM0X-4.5.2方針目標
XXQM0X-4.5.3文件控制
XXQM0X-4.5.4合同評審
XXQM0X-4.5.5分包
XXQM0X-4.5.6采購
XXQM0X-4.5.7服務客戶
XXQM0X-4.5.8投訴
XXQM0X-4.5.9不符合工作控制
XXQM0X-4.5.10糾正措施、應對風險與機遇的措施和改進
XXQM0X-4.5.12內部審核
XXQM0X-4.5.13管理評審
XXQM0X_4.5.14方法的選擇、驗證和確認
XXQM0X-4.5.15測量不確定度
XXQM0X-4.5.16數據信息管理
XXQM0X-4.5.17抽樣
XXQM0X-4.5.18樣品處置
XXQM0X-4.5.19結果有效性
XXQM0X-4.5.20結果報告
XXQM0X-4.5.2l結果說明
XXQM0X-4.5.22抽樣結果
XXQM0X-4.5.23意見和解釋
XXQM0X-4.5.24分包結果
XXQM0X-4.5.25結果傳送和格式
XXQM0X-4.5.26修改
XXQM0X-4.5.27記錄和保存
附錄1 檢驗檢測機構資質認定通用要求和食品檢驗機構資質認定條件與質量手冊對照表
附錄2 程序文件目錄
附錄3 事業單位法人證書
附錄4 資質認定檢驗檢測能力表
附錄5 中心檢驗檢測人員-覽表
附錄6 中心平面示意圖
附錄7 質量職能分配表
第二篇 程序文件范例
XXPF0X-0.1程序文件目錄
XXFF0X-0.2修訂頁
XXPF0X-01檢驗檢測公正和誠信程序
XXPF0X-02保護客戶秘密和所有權程序
XXPF0X-03人員管理程序
XXPF0X-04人員監督監控程序
XXPF0X-05人員培訓程序
XXPF0X-06實驗室環境條件控制程序
XXPF0X-07實驗室內務管理程序
XXPF0X-08實驗室安全作業管理程序
XXPF0X-09實驗室環境保護程序
XXPF0X-10設備設施管理程序
XXPF0X-11儀器設備溯源程序
XXPF0X-12儀器設備期間核查程序
XXPF0X-13標準物質管理程序
XXPF0X-14菌(毒)種和生物樣本管理程序
XXPF0X-15文件控制程序
XXPF0X-16合同評審程序
XXPF0X-17分包程序
XXPF0X-18選擇和購買服務與供應品程序
XXPF0X-19服務客戶程序
XXPF0X-20投訴處理程序
XXPF0X-21不符合工作處理程序
XXPF0X-22糾正措施程序
XXPF0X-23風險和機遇應對措施程序
XXPF0X-24記錄管理程序
XXPF0X-25內部審核程序
XXPF0X-26管理評審程序
XXPF0X-27檢驗檢測工作管理程序
XXPF0X-28檢驗檢測方法控制程序
XXPF0X-29測量不確定度評定程序
XXPF0X-30數據信息管理程序
XXPF0X-31抽樣控制程序
XXPF0X-32樣品管理程序
XXPF0X-33結果有效性監控程序
XXPF0X-34能力驗證和室間比對程序
XXPF0X-35檢驗檢測報告管理程序
XXPF0X-36檔案管理程序
XXPF0X-37檢驗檢測活動的風險評估與控制程序
XXPF0X-38檢驗檢測結果復驗程序
XXPF0X-39食品安全風險監測工作程序
XXPF0X-40食品安全風險信息報告制度
XXPF0X-41食品檢驗事故責任追究制度
XXPF0X-42食品應急檢驗預案
第三篇 資質認定管理體系部分表格范例
XXZZTB_l檢驗檢測公正和誠信承諾執行情況自我檢查記錄表
XXZZTB-2檢驗檢測人員良好職業行為承諾
XXZZTB_3保護客戶秘密和所有權程序執行情況檢查記錄表
XXZZTB-6人員監督監控記錄表
XXZZTB-7人員能力監督監控評價表
XXZZTB-8儀器設備操作考核記錄表
XXZZTB-9儀器設備上崗操作列表
XXZZTB-10技術項目考核記錄表
XXZZTB-11檢驗檢測人員資質認定項目參數表
XXZZTB-14實驗室內部自查及處理記錄表
XXZZTB-18危險化學品驗收、領用記錄單
XXZZTB-21年第--季度實驗室內部檢查問題匯總表
XXZZTB-26設備設施驗收檢查記錄表
XXZZTB-31儀器設備檢定/校準符合性評審表
XXZZTB-37全自動高壓滅菌器使用記錄表
XXZZTB-38 ATB儀器鑒定記錄表
XXZZTB-39鼓風電熱干燥箱使用記錄表
XXZZTB-41現場監測儀器設備使用記錄表
XXZZTB-48 PCR實驗室儀器使用記錄表
XXZZTB-49 PCR實驗室消毒滅菌使用記錄表
XXZZTB-50艾滋病確證實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-51分子生物學實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-54--年儀器設備期間核查計劃表
XXZZTB-55設備期間核查記錄表
XXZZTB-61標準使用溶液配制記錄表
XXZZTB_62-般試劑配制記錄表
XXZZTB-64標準儲備液配制記錄表
XXZZTB-7l內部三、四類菌(毒)種領用審批表
XXZZTB-76管理體系文件審批表
XXZZTB-77管理體系文件修改申請表
XXZZTB-78管理體系文件發放回收登記表
XXZZTB-82管理體系文件有效性評審
XXZZTB-84合同評審記錄表
XXZZTB-86檢驗檢測分包方評審表
XXZZTB_93供應商評價表
XXZZTB-98投訴登記和調查處理表
XXZZTB-100
XXQM0X-0.1質量手冊目錄
XXQM0X-0.2批準通知
XXQM0X-0.3修訂頁
XXQM0X-0.4概述
XXQM0X-1公正聲明和誠信承諾
XXQM0X-2檢驗檢測人員行為規范
XXQM0X-3質量手冊的管理
XXQM0X-4要求
XXQM0X-4.1機構
XXQM0X-4.2人員
XXQM0X-4.3場所環境
XXQM0X-4.4設備設施
XXQM0X-4.5管理體系
XXQM0X-4.5.1管理體系總則
XXQM0X-4.5.2方針目標
XXQM0X-4.5.3文件控制
XXQM0X-4.5.4合同評審
XXQM0X-4.5.5分包
XXQM0X-4.5.6采購
XXQM0X-4.5.7服務客戶
XXQM0X-4.5.8投訴
XXQM0X-4.5.9不符合工作控制
XXQM0X-4.5.10糾正措施、應對風險與機遇的措施和改進
XXQM0X-4.5.12內部審核
XXQM0X-4.5.13管理評審
XXQM0X_4.5.14方法的選擇、驗證和確認
XXQM0X-4.5.15測量不確定度
XXQM0X-4.5.16數據信息管理
XXQM0X-4.5.17抽樣
XXQM0X-4.5.18樣品處置
XXQM0X-4.5.19結果有效性
XXQM0X-4.5.20結果報告
XXQM0X-4.5.2l結果說明
XXQM0X-4.5.22抽樣結果
XXQM0X-4.5.23意見和解釋
XXQM0X-4.5.24分包結果
XXQM0X-4.5.25結果傳送和格式
XXQM0X-4.5.26修改
XXQM0X-4.5.27記錄和保存
附錄1 檢驗檢測機構資質認定通用要求和食品檢驗機構資質認定條件與質量手冊對照表
附錄2 程序文件目錄
附錄3 事業單位法人證書
附錄4 資質認定檢驗檢測能力表
附錄5 中心檢驗檢測人員-覽表
附錄6 中心平面示意圖
附錄7 質量職能分配表
第二篇 程序文件范例
XXPF0X-0.1程序文件目錄
XXFF0X-0.2修訂頁
XXPF0X-01檢驗檢測公正和誠信程序
XXPF0X-02保護客戶秘密和所有權程序
XXPF0X-03人員管理程序
XXPF0X-04人員監督監控程序
XXPF0X-05人員培訓程序
XXPF0X-06實驗室環境條件控制程序
XXPF0X-07實驗室內務管理程序
XXPF0X-08實驗室安全作業管理程序
XXPF0X-09實驗室環境保護程序
XXPF0X-10設備設施管理程序
XXPF0X-11儀器設備溯源程序
XXPF0X-12儀器設備期間核查程序
XXPF0X-13標準物質管理程序
XXPF0X-14菌(毒)種和生物樣本管理程序
XXPF0X-15文件控制程序
XXPF0X-16合同評審程序
XXPF0X-17分包程序
XXPF0X-18選擇和購買服務與供應品程序
XXPF0X-19服務客戶程序
XXPF0X-20投訴處理程序
XXPF0X-21不符合工作處理程序
XXPF0X-22糾正措施程序
XXPF0X-23風險和機遇應對措施程序
XXPF0X-24記錄管理程序
XXPF0X-25內部審核程序
XXPF0X-26管理評審程序
XXPF0X-27檢驗檢測工作管理程序
XXPF0X-28檢驗檢測方法控制程序
XXPF0X-29測量不確定度評定程序
XXPF0X-30數據信息管理程序
XXPF0X-31抽樣控制程序
XXPF0X-32樣品管理程序
XXPF0X-33結果有效性監控程序
XXPF0X-34能力驗證和室間比對程序
XXPF0X-35檢驗檢測報告管理程序
XXPF0X-36檔案管理程序
XXPF0X-37檢驗檢測活動的風險評估與控制程序
XXPF0X-38檢驗檢測結果復驗程序
XXPF0X-39食品安全風險監測工作程序
XXPF0X-40食品安全風險信息報告制度
XXPF0X-41食品檢驗事故責任追究制度
XXPF0X-42食品應急檢驗預案
第三篇 資質認定管理體系部分表格范例
XXZZTB_l檢驗檢測公正和誠信承諾執行情況自我檢查記錄表
XXZZTB-2檢驗檢測人員良好職業行為承諾
XXZZTB_3保護客戶秘密和所有權程序執行情況檢查記錄表
XXZZTB-6人員監督監控記錄表
XXZZTB-7人員能力監督監控評價表
XXZZTB-8儀器設備操作考核記錄表
XXZZTB-9儀器設備上崗操作列表
XXZZTB-10技術項目考核記錄表
XXZZTB-11檢驗檢測人員資質認定項目參數表
XXZZTB-14實驗室內部自查及處理記錄表
XXZZTB-18危險化學品驗收、領用記錄單
XXZZTB-21年第--季度實驗室內部檢查問題匯總表
XXZZTB-26設備設施驗收檢查記錄表
XXZZTB-31儀器設備檢定/校準符合性評審表
XXZZTB-37全自動高壓滅菌器使用記錄表
XXZZTB-38 ATB儀器鑒定記錄表
XXZZTB-39鼓風電熱干燥箱使用記錄表
XXZZTB-41現場監測儀器設備使用記錄表
XXZZTB-48 PCR實驗室儀器使用記錄表
XXZZTB-49 PCR實驗室消毒滅菌使用記錄表
XXZZTB-50艾滋病確證實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-51分子生物學實驗室儀器使用及維護記錄表
XXZZTB-54--年儀器設備期間核查計劃表
XXZZTB-55設備期間核查記錄表
XXZZTB-61標準使用溶液配制記錄表
XXZZTB_62-般試劑配制記錄表
XXZZTB-64標準儲備液配制記錄表
XXZZTB-7l內部三、四類菌(毒)種領用審批表
XXZZTB-76管理體系文件審批表
XXZZTB-77管理體系文件修改申請表
XXZZTB-78管理體系文件發放回收登記表
XXZZTB-82管理體系文件有效性評審
XXZZTB-84合同評審記錄表
XXZZTB-86檢驗檢測分包方評審表
XXZZTB_93供應商評價表
XXZZTB-98投訴登記和調查處理表
XXZZTB-100
展開全部
檢驗檢測機構資質認定管理體系文件編寫應用指南 作者簡介
曾士典,溫州市疾病預防控制中心主任,主任醫師,碩士生導師。畢業于上海醫科大學衛生系衛生專業。長期從事疾病預防控制、職業衛生和實驗室質量管理工作。主持課題多項,發表論文11篇,出版《疾控機構資質認定管理
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