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醫(yī)療器械安全信息檢索指南 版權信息
- ISBN：9787560885964
- 條形碼：9787560885964 ; 978-7-5608-8596-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
醫(yī)療器械安全信息檢索指南 內(nèi)容簡介
醫(yī)療器械是生物醫(yī)學工程學科的重要組成部分，《中國制造2025》把高性能醫(yī)療器械列為國家十大重點發(fā)展領域之一。醫(yī)療器械與一般的工業(yè)產(chǎn)品有較大的差別，醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能不僅關系到醫(yī)護人員和患者的安全，也影響人們?nèi)罕姷母ｌ怼ａt(yī)療器械所涉及的技術交叉性強，該領域內(nèi)的法規(guī)和標準更加錯綜復雜，相關信息來源廣泛，不同國家和地區(qū)之間也有較大差異。其主要信息包括醫(yī)療器械法規(guī)、標準、產(chǎn)品信息、科技文獻和風險信息等，在信息檢索的方法和信息的來源上各不相同，檢索難度較大。《醫(yī)療器械安全信息檢索指南》（以下簡稱“《指南》”）定位于醫(yī)療器械行業(yè)關于醫(yī)療器械安全信息檢索的專業(yè)工具書，主要供醫(yī)療器械行業(yè)政府監(jiān)管人員、企業(yè)法規(guī)和質(zhì)量管理人員、科研院校的研究人員和高校學生使用。本書系統(tǒng)介紹醫(yī)療器械信息檢索基礎、方法和實例，梳理醫(yī)療器械安全信息來源，幫助信息使用者準確、快速的獲取醫(yī)療器械安全相關信息，是一本行業(yè)急需的、實用的、專業(yè)性的工具書籍。
醫(yī)療器械安全信息檢索指南 目錄
前言
章緒論1
1.1醫(yī)療器械安全概述1
1.1.1醫(yī)療器械的定義1
1.1.2醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀1
1.1.3醫(yī)療器械與人體健康2
1.1.4醫(yī)療器械安全、有效的重要性2
1.2醫(yī)療器械安全信息的分類3
1.2.1法規(guī)3
1.2.2標準4
1.2.3產(chǎn)品4
1.2.4科技文獻5
1.2.5風險信息5
1.3醫(yī)療器械安全信息的應用5
1.3.1醫(yī)療器械的研發(fā)5
1.3.2醫(yī)療器械的注冊6
1.3.3醫(yī)療器械的檢驗7
1.3.4醫(yī)療器械再評價7
1.3.5醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系8
1.3.6醫(yī)療器械監(jiān)管8
第2章醫(yī)療器械信息檢索方法9
2.1工具法9
2.1.1基本知識9
2.1.2中文檢索工具12
2.1.3外文檢索工具15
2.1.4文摘索引工具19
2.2引文法22
2.2.1基本知識22
2.2.2引文索引數(shù)據(jù)庫23
2.3循環(huán)法30
2.3.1循環(huán)法定義30
……
展開全部
醫(yī)療器械安全信息檢索指南 作者簡介
陳世偉，50歲，醫(yī)學博士學位，高級工程師，河南省食品藥品評價中心主任、書記。在原河南省衛(wèi)生防疫站、河南省食品藥品監(jiān)督管理局工作近20年，具有較為豐富的醫(yī)學及藥學知識，目前研究領域為藥械上市后安全性監(jiān)測。
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