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美國藥品鑒定啟示 版權信息
- ISBN:9787506795814
- 條形碼:9787506795814 ; 978-7-5067-9581-4
- 裝幀:暫無
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
美國藥品鑒定啟示 本書特色
中國藥品監管當局自1996年成立至今20年,為規范我國藥品注冊、研發、生產并與國際接軌取得了令人矚目的成績。但與此同時,我們的法規體系、監管理念和執法能力與發達國家相比依然落后,距離社會公眾和制藥工業界的期望仍有較大差距。在此,作者以一個藥品審評人員的角度并結合在美國FDA的一些學習經歷,談一下個人的感受和看法。
美國藥品鑒定啟示 內容簡介
中國藥品監管當局自1996年成立至今20年,為規范我國藥品注冊、研發、生產并與國際接軌取得了令人矚目的成績。但與此同時,我們的法規體系、監管理念和執法能力與發達國家相比依然落后,距離社會公眾和制藥工業界的期望仍有較大差距。在此,作者以一個藥品審評人員的角度并結合在美國FDA的一些學習經歷,談一下個人的感受和看法。
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