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藥事法概論 版權(quán)信息
- ISBN：9787517810087
- 條形碼：9787517810087 ; 978-7-5178-1008-7
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事法概論 本書特色
田侃、喻小勇、吳崇其主編的《藥事法概論/衛(wèi)生法學(xué)系列叢書》內(nèi)容涵蓋藥事法概述、藥事法的制定與實(shí)施、藥事行政救濟(jì)的法律規(guī)定、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)的法律規(guī)定、藥品監(jiān)督的法律規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師的法律規(guī)定、藥品生產(chǎn)管理的法律規(guī)定、藥品經(jīng)營管理的法律規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的法律規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的法律規(guī)定、藥品注冊(cè)的法律規(guī)定、特殊藥品管理的法律規(guī)定、中藥管理的法律規(guī)定、藥事知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律規(guī)定、藥事相關(guān)的其他法律規(guī)定、藥學(xué)新領(lǐng)域的法律與倫理以及境外藥事管理共十七章內(nèi)容。全書顯現(xiàn)邏輯脈絡(luò)清晰、闡述有理有據(jù)、內(nèi)容明晰實(shí)用的特點(diǎn)，按照概念界定、充實(shí)內(nèi)容的方式編寫各章節(jié)的內(nèi)容。在充實(shí)內(nèi)容方面注重內(nèi)容的準(zhǔn)確性、時(shí)效性、完整性以及具體內(nèi)容之間編排的邏輯關(guān)聯(lián)，力求將我國藥事法體系盡可能全面、系統(tǒng)地展現(xiàn)給讀者，以便讀者*為全面地掌握我國藥事法的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。
藥事法概論 內(nèi)容簡介
本書架構(gòu)有藥事法概述、藥事法的制定與實(shí)施、藥事行政救濟(jì)的法律規(guī)定、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)的法律規(guī)定、藥品監(jiān)督的法律規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師的法律規(guī)定、藥品生產(chǎn)管理的法律規(guī)定、藥品經(jīng)營管理的法律規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的法律規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)法律規(guī)定、藥品注冊(cè)的法律規(guī)定、特殊藥品管理的法律規(guī)定、中藥管理的法律規(guī)定、藥事知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律規(guī)定、藥事相關(guān)的其他法律規(guī)定、藥學(xué)新領(lǐng)域的法律與倫理、境外藥事管理共十七章內(nèi)容。本書編寫堅(jiān)持邏輯脈絡(luò)清晰、闡述有理有據(jù)、內(nèi)容明晰實(shí)用的原則，按照概念界定、充實(shí)內(nèi)容的方式編寫各章節(jié)的內(nèi)容。在充實(shí)內(nèi)容方面注重內(nèi)容的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、完整性以及具體內(nèi)容之間編排的邏輯關(guān)聯(lián)性，力求將藥事法理論體系盡可能全面、系統(tǒng)地展現(xiàn)給讀者，以便讀者更為全面地掌握我國藥事法的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。
藥事法概論 目錄
緒論**章 藥事法概述 **節(jié) 藥事法的概念、調(diào)整對(duì)象和作用 第二節(jié) 藥事法的發(fā)展和歷史沿革 第三節(jié) 藥事法律關(guān)系 第四節(jié) 藥事法的淵源 第五節(jié) 藥事法律的適用第二章 藥事法的制定與實(shí)施 **節(jié) 藥事法的制定 第二節(jié) 藥事法的實(shí)施 第三節(jié) 藥事行政執(zhí)法 第四節(jié) 藥事法律責(zé)任第三章 藥事行政救濟(jì)的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 藥事行政復(fù)議 第三節(jié) 藥事行政訴訟 第四節(jié) 藥事行政賠償?shù)谒恼?nbsp; 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 第三節(jié) 國家基本藥物制度 第四節(jié) 假藥和劣藥的法律規(guī)定 第五節(jié) 違反藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的法律責(zé)任第五章 藥品監(jiān)督的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)的法律規(guī)定 第三節(jié) 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律規(guī)定 第四節(jié) 藥品監(jiān)督行政處罰的法律規(guī)定 第五節(jié) 違反藥品監(jiān)督的法律責(zé)任第六章 執(zhí)業(yè)藥師的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師資格考試和執(zhí)業(yè)注冊(cè)的法律規(guī)定 第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的法律規(guī)定 第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的法律規(guī)定 第五節(jié) 違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任第七章 藥品生產(chǎn)管理的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 第三節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)置 第四節(jié) 違反藥品生產(chǎn)管理的法律責(zé)任第八章 藥品經(jīng)營管理的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理 第三節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)置 第四節(jié) 藥品的流通管理 第五節(jié) 違反藥品經(jīng)營管理的法律責(zé)任第九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門 第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)定 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定 第五節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反用藥相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任第十章 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)的用語含義和分類 第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)管理機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、評(píng)價(jià)與控制 第五節(jié) 違反藥品不良反應(yīng)管理的法律責(zé)任第十一章 藥品注冊(cè)的法律規(guī)定 **節(jié) 藥品注冊(cè)管理的歷史發(fā)展 第二節(jié) 我國的藥品注冊(cè)管理辦法 第三節(jié) 藥物的臨床前研究和臨床試驗(yàn) 第四節(jié) 新藥、仿制藥和進(jìn)口藥品的申報(bào)與審批 第五節(jié) 藥品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定和法律責(zé)任第十二章 特殊藥品管理的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 麻醉藥品、精神藥品的管制和禁毒 第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的法律規(guī)定 第四節(jié) 放射性藥品管理的法律規(guī)定 第五節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的法律規(guī)定 第六節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的法律規(guī)定第十三章 中藥管理的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 野生藥材資源保護(hù)的法律規(guī)定 第三節(jié) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律規(guī)定 第四節(jié) 中藥行政保護(hù)的法律規(guī)定第十四章 藥事知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律規(guī)定 **節(jié) 概述 第二節(jié) 藥品的專利保護(hù) 第三節(jié) 藥品商標(biāo)保護(hù) 第四節(jié) 著作權(quán)保護(hù) 第五節(jié) 藥品商業(yè)秘密保護(hù) 第六節(jié) 違反藥事知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的法律責(zé)任第十五章 藥事相關(guān)的其他法律規(guī)定 **節(jié) 藥品說明書、標(biāo)簽管理的法律規(guī)定 第二節(jié) 藥品分類管理的法律規(guī)定 第三節(jié) 藥品廣告管理的法律規(guī)定 第四節(jié) 藥品價(jià)格管理的法律規(guī)定 第五節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法律規(guī)定 第六節(jié) 藥品交易道德與反商業(yè)賄賂的規(guī)范 第七節(jié) 藥品召回的法律制度第十六章 藥學(xué)新領(lǐng)域的法律與倫理 **節(jié) 基因藥物與患者權(quán)益 第二節(jié) 新藥研制與受試者權(quán)益 第三節(jié) 新藥研制與生命法學(xué)第十七章 境外藥事管理 **節(jié) 港澳臺(tái)藥事管理 第二節(jié) 國外藥品監(jiān)督管理體制 第三節(jié) 國外藥事法規(guī) 第四節(jié) 國際藥事組織 第五節(jié) 境外執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度參考文獻(xiàn)附 錄 附錄一 中華人民共和國藥品管理法 附錄二 英漢、漢英詞匯對(duì)照表 附錄三 現(xiàn)行有效的藥事法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章 及規(guī)范性文件
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