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藥事管理概論 版權(quán)信息
- ISBN:9787538184167
- 條形碼:9787538184167 ; 978-7-5381-8416-7
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù):暫無(wú)
- 重量:暫無(wú)
- 所屬分類(lèi):>
藥事管理概論 內(nèi)容簡(jiǎn)介
《藥事管理概論》由國(guó)內(nèi)10余所醫(yī)藥高等院校專(zhuān)家學(xué)者組成編寫(xiě)組,在深入把握藥事管理實(shí)踐基礎(chǔ)上,全面、系統(tǒng)地概括了現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī)的關(guān)鍵內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)法規(guī)、規(guī)章的時(shí)效性,突出中藥藥事管理的特色:對(duì)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試及社會(huì)職稱(chēng)考試中“藥事管理與法規(guī)”、“中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能”的知識(shí)點(diǎn)、難點(diǎn)盡可能進(jìn)行覆蓋,提高《藥事管理概論》在服務(wù)社會(huì)方面的實(shí)用性,相信《藥事管理概論》對(duì)藥學(xué)工作者開(kāi)展藥學(xué)實(shí)踐,將發(fā)揮不可估量的重要作用。
藥事管理概論 目錄
**節(jié) 藥事管理學(xué)概念
一、藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
二、藥事管理學(xué)的概念、性質(zhì)及任務(wù)
三、藥事管理學(xué)的基本理論及培養(yǎng)的基本能力
第二節(jié) 藥事管理的發(fā)展歷程
一、國(guó)外藥事管理的發(fā)展歷程
二、我國(guó)藥事管理的發(fā)展歷程
第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究方法
一、藥事管理的研究方法
二、藥事管理調(diào)查研究的一般程序
第四節(jié) 中藥藥事管理與中藥現(xiàn)代化
一、中藥藥事管理概述
二、中藥現(xiàn)代化
第二章 藥品監(jiān)督管理與國(guó)家藥物管理制度
**節(jié) 藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類(lèi)
三、藥品的特殊性
第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概述
二、藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)
三、藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理
四、中藥標(biāo)準(zhǔn)化
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理
一、藥品監(jiān)督管理的概述
二、藥品監(jiān)督管理的主要行政手段
三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
四、藥品監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)及職能
第四節(jié) 國(guó)家基本藥物制度
一、國(guó)家基本藥物的概念與分類(lèi)
二、國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展歷程
三、我國(guó)國(guó)家基本藥物制度的推行
第五節(jié) 藥品分類(lèi)管理制度
一、藥品分類(lèi)管理的概況
二、藥品分類(lèi)管理的目的及意義
三、藥品分類(lèi)管理的具體措施
第六節(jié) 國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度
一、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的發(fā)展歷程
二、我國(guó)藥品儲(chǔ)備制度
第三章 藥師與藥學(xué)職業(yè)道德
**節(jié) 藥師
一、藥師的定義、類(lèi)別及其職責(zé)
二、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度
第二節(jié) 藥學(xué)服務(wù)
一、藥學(xué)服務(wù)的含義
二、從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具備的素質(zhì)
三、藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵
第三節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德
一、藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用
二、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則及規(guī)范
三、藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求
四、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則
第四章 藥事管理立法
**節(jié) 藥事管理法的概念
一、藥事管理法
二、藥事管理法律體系
第二節(jié) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》概要
一、《藥品管理法》的立法歷程
二、現(xiàn)行《藥品管理法》的特點(diǎn)
三、現(xiàn)行《藥品管理法》的主要內(nèi)容
四、現(xiàn)行《藥品管理法實(shí)施條例》的主要內(nèi)容
第三節(jié) 藥事管理法律體系的內(nèi)容
一、藥物研制與注冊(cè)法律體系
二、藥品生產(chǎn)法律體系
三、藥品流通法律體系
四、藥品使用法律體系
五、特殊管理藥品法律體系
第五章 特殊管理藥品的管理
第六章 藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物與藥品廣告管理
第七章 藥品上市后的監(jiān)督管理
第八章 藥物研究與藥品注冊(cè)管理
第九章 藥品生產(chǎn)管理
第十章 藥品的流通與經(jīng)營(yíng)管理
第十一章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十二章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
附錄:英漢及漢英詞匯對(duì)照
參考文獻(xiàn)
藥事管理概論 節(jié)選
2.藥學(xué)科研的道德要求 (1)忠誠(chéng)事業(yè),獻(xiàn)身藥學(xué):忠誠(chéng)事業(yè),獻(xiàn)身藥學(xué)這是藥學(xué)科研道德*基本的要求,也是從事藥學(xué)科研人員在長(zhǎng)期的認(rèn)識(shí)、探索過(guò)程中形成的一種良好的動(dòng)機(jī)。它體現(xiàn)了藥學(xué)工作者對(duì)人類(lèi)健康事業(yè)的強(qiáng)烈責(zé)任感,對(duì)藥學(xué)事業(yè)的執(zhí)著追求和不畏艱難,拼搏奮斗的高貴品質(zhì)以及為了藥學(xué)事業(yè)甘愿犧牲個(gè)人利益的崇高思想境界。 (2)實(shí)事求是,一絲不茍:科學(xué)*本質(zhì)的特征就是尊重事實(shí),實(shí)事求是。醫(yī)藥科研要揭示人體生命現(xiàn)象的本質(zhì),探尋增進(jìn)人類(lèi)健康、戰(zhàn)勝疾病的途徑與方法,因此,在藥學(xué)研究中,忠于客觀事實(shí),堅(jiān)持實(shí)事求是是每個(gè)科研工作者**的思想品質(zhì)之一。具體應(yīng)做到做選題時(shí)認(rèn)真做好可行性論證,量力而行;嚴(yán)格按照科研設(shè)計(jì)要求,踏踏實(shí)實(shí)地完成全部研究計(jì)劃;全面地觀察事實(shí),如實(shí)地記錄每一項(xiàng)科研數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果,敢于修正錯(cuò)誤,堅(jiān)持真理;對(duì)于實(shí)驗(yàn)中獲得的各種數(shù)據(jù)、原始材料等,應(yīng)作出符合實(shí)際的總結(jié)概括和科學(xué)的結(jié)論;報(bào)道科研成果應(yīng)實(shí)事求是。 (3)尊重同仁,團(tuán)結(jié)協(xié)作:現(xiàn)代藥學(xué)也已經(jīng)分化出眾多的分支學(xué)科,具有更廣闊的范圍和內(nèi)涵,藥學(xué)工作離不開(kāi)各學(xué)科和部門(mén)之間的精誠(chéng)合作,這是科研活動(dòng)方式和科學(xué)發(fā)展的客觀要求。但是,隨之而來(lái)的眾多關(guān)系,例如合作者之間的合理分工,科研成果的享受與功利分配等,向參加合作的科研人員提出了新的要求。在藥學(xué)科研合作中,應(yīng)尊重他人的研究成果,實(shí)事求是地對(duì)待合作者的貢獻(xiàn),正確處理與合作者的關(guān)系,正確評(píng)價(jià)他人的科學(xué)成果;應(yīng)遵循平等、互利、自愿的原則,集體主義原則,貢獻(xiàn)和分配相統(tǒng)一的原則;同時(shí),尊重前人和他人在與自己同一科研領(lǐng)域所付出的勞動(dòng)和所獲得的成果,不能竊為已有。 (4)以德為先,尊重生命:藥學(xué)科研中的人體試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)、安樂(lè)死藥物和基因藥物等特殊藥物的研究都有可能包含著對(duì)人體或動(dòng)物的某種傷害或潛在危險(xiǎn)。因此,從事以上藥物研究的工作者都需要遵循一定的道德準(zhǔn)則,必須堅(jiān)持以維護(hù)受試者利益為前提,嚴(yán)格遵循人體實(shí)驗(yàn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的道德規(guī)范。 (二)藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求 1.藥品生產(chǎn) 藥品生產(chǎn)過(guò)程是藥品質(zhì)量形成過(guò)程的主要組成部分,是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。在生產(chǎn)過(guò)程中,藥品質(zhì)量受到人員、機(jī)器設(shè)備、原輔材料及包裝材料、工藝方法、生產(chǎn)環(huán)境及管理等多方面因素的影響,因此制定法規(guī)、規(guī)范及各種規(guī)章制度是十分必要的。然而,法規(guī)、規(guī)范及各種規(guī)章制度等并不能將藥品生產(chǎn)過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素全部涵蓋,特別是藥品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)藥品質(zhì)量影響*為能動(dòng)和關(guān)鍵的從業(yè)人員的行為規(guī)范與約束力不是萬(wàn)能的,需要“道德”這一特殊的規(guī)范體系。因此,道德公約、社會(huì)輿論、職業(yè)道德規(guī)范是所有藥品生產(chǎn)從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具。 2.藥品生產(chǎn)的道德要求 (1)保證生產(chǎn),社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重:藥品生產(chǎn)企業(yè)要急患者之所急,想患者之所想,保證藥品的生產(chǎn)和供應(yīng),及時(shí)為臨床和社會(huì)提供數(shù)量充足的合格藥品。 (2)質(zhì)量**,自覺(jué)遵守規(guī)范:藥品具有防病治病和調(diào)節(jié)人體機(jī)能的特殊性,客觀上決定了其質(zhì)量的至關(guān)重要性。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)樹(shù)立“質(zhì)量**”的觀念與意識(shí),這不僅是當(dāng)今世界企業(yè)生存和發(fā)展**的,更是藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品生產(chǎn)人員道德中必不可少的主要成分。 ……
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