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藥物分析 版權信息
- ISBN:9787122088062
- 條形碼:9787122088062 ; 978-7-122-08806-2
- 裝幀:暫無
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
藥物分析 內容簡介
本書主要內容包括藥物分析的基本知識,藥物檢驗工作的基本程序,藥品的質量分析方法,藥物雜質的檢驗方法,各類常見藥物的化學結構、理化性質和分析方法之間的關系。
本書在內容編排上,以常用的分析方法為主線,以典型的藥物分析為示例,注重講解如何根據藥物的化學結構和理化特性來選擇分析方法,培養學生的實際操作能力。為拓寬學生視野,在部分章節中還介紹了一些藥物分析的新方法。
本教材在編寫時力求適合制藥專業的培養目標,注重內容的實用性、科學性、先進性,可作為高等學校制藥及相關專業課程教材,也可供質量檢驗部門及有關科研人員參考使用。
藥物分析 目錄
一、藥物分析的目的、性質和任務
二、藥物分析與藥典以及藥品質量標準
三、藥品檢驗工作的基本程序
四、加強全面控制藥品質量的科學管理
五、藥物分析課程的特點、主要內容與
學習要求
參考文獻
習題
**章 藥物的鑒別試驗
**節 概述
一、鑒別的項目
二、鑒別試驗條件
三、鑒別試驗的靈敏度
第二節 藥物的一般鑒別試驗
一、鑒別方法
二、鑒別試驗與原理
參考文獻
習題
第二章 藥物的雜質檢查
**節 藥物的純度要求
第二節 雜質的來源與種類
一、雜質的來源
二、雜質的種類
第三節 雜質的限量檢查
第四節 一般雜質及其檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、干燥失重測定法
十一、有機溶劑殘留量測定法
第五節 特殊雜質檢查方法
一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異
二、利用藥物和雜質在化學性質上的差異
參考文獻
習題
第三章 藥物定量分析與分析方法的效能指標
**節 定量分析樣品的前處理方法
一、不經有機破壞的分析方法
二、經有機破壞的分析方法
第二節 生物樣品分析的前處理技術
一、常用樣品的種類、采集和貯藏
二、生物樣品分析前處理技術
第三節 分析方法的效能指標
一、精密度
二、準確度
三、檢測限
四、定量限
五、專屬性
六、線性與范圍
七、耐用性
參考文獻
習題
第四章 巴比妥類藥物的分析
第五章 芳酸及其酯類藥物的分析
第六章 芳香胺類藥物的分析
第七章 雜環類藥物的分析
第八章 維生素類藥物的分析
第九章 甾體激素類藥物的分析
第十章 抗生素類藥物的分析
第十一章 藥物制劑分析
第十二章 生化藥物和基因工程藥物分析概論
第十三章 中藥及其制劑分析概論
第十四章 藥品質量標準的制定
藥物分析 節選
《藥物分析》主要內容包括藥物分析的基本知識,藥物檢驗工作的基本程序,藥品的質量分析方法,藥物雜質的檢驗方法,各類常見藥物的化學結構、理化性質和分析方法之間的關系。《藥物分析》在內容編排上,以常用的分析方法為主線,以典型的藥物分析為示例,注重講解如何根據藥物的化學結構和理化特性來選擇分析方法,培養學生的實際操作能力。為拓寬學生視野,在部分章節中還介紹了一些藥物分析的新方法。 本教材在編寫時力求適合制藥專業的培養目標,注重內容的實用性、科學性、先進性,可作為高等學校制藥及相關專業課程教材,也可供質量檢驗部門及有關科研人員參考使用。
藥物分析 相關資料
插圖:藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用,或影響藥物的穩定性和療效甚至對人體健康有害的物質。為了確保用藥安全有效,在藥物生產、貯藏和使用過程中,必須根據藥物的生產過程、性質和特點有效地控制藥物中的雜質。雜質檢查是控制藥物雜質,確保安全、有效用藥,保證藥品質量的重要措施。藥物中的雜質是藥物中不可避免的物質,完全除去既不可能也沒必要。對于藥物來說,雜質的含量當然是越少越好;但要把藥物中的雜質完全除凈,勢必會造成生產上的困難而增加成本,有時還可能受到生產工藝和條件的制約。實際上,只要不致對人體有害、不影響療效以及在便于生產、調劑、貯存的原則下,對于藥物中可能存在的雜質允許有一定限量。藥物的純度是指藥物純凈的程度。它是判定藥品質量優劣的一個重要指標。藥物的純度也可通過雜質限量來表示,即指藥物中雜質的最大允許量,通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。雜質限量檢查就是檢查雜質是否超過最大允許量。只要藥物中的雜質沒有超過最大允許量,雜質的實際含量不必測出。而限量大小的制定,首先要保證用藥的安全、有效,同時要考慮到生產實際和藥物的成本。總之,雜質的限量既要保證藥物的質量,又要兼顧可行性。藥物的來源是多種多樣的,藥物的性質也各不相同,在藥物的生產和貯藏過程中,都不可避免地會引入雜質。例如解熱鎮痛藥阿司匹林,是由水楊酸乙酰化制得的,乙酰化不完全或貯藏過程中水解都可能產生水楊酸。水楊酸不僅對胃有刺激性,而且分子中的酚羥基在空氣中會逐漸被氧化而生成有色醌型物質,使藥品變色。因此,《中國藥典》規定要檢查阿司匹林及阿司匹林片等制劑中的游離水楊酸。又如在藥物的生產中常常要使用鹽酸、硫酸等,若洗滌不夠,在成品中會引入氯化物、硫酸鹽等無機雜質。這些雜質雖然一般沒有毒性,但可使藥物的含量降低,它們的量也可以反映出藥物整體的純度水平,因此也需要加以控制。
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