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歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書注冊指南-(第一卷) 版權(quán)信息
- ISBN：9787506649261
- 條形碼：9787506649261 ; 978-7-5066-4926-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書注冊指南-(第一卷) 本書特色
《注冊指南》是《歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書》的**卷，本卷詳細(xì)闡明了各行為方在REACH法規(guī)下的責(zé)任和義務(wù)，界定了需要注冊的物質(zhì)和不受該法規(guī)管轄的物質(zhì)；通過大量例證說明如何計算需注冊物質(zhì)的量值，講解了如何準(zhǔn)備物質(zhì)注冊卷宗和準(zhǔn)備化學(xué)安全評估報告。本卷特別強調(diào)了預(yù)注冊的重要性，闡述了數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合提交注冊卷宗的機制。本卷專門用一節(jié)描述了非歐共體制造商唯一代表的作用，及其如何以非歐共體制造商的名義對出口到歐盟的化學(xué)品、配制品和物品中的化學(xué)品進行注冊。
歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書注冊指南-(第一卷) 內(nèi)容簡介
《歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書（第1卷）：注冊指南》詳細(xì)闡明了各行為方在REACH法規(guī)下的責(zé)任和義務(wù)，界定了需要注冊的物質(zhì)和不受該法規(guī)管轄的物質(zhì)；通過大量例證說明如何計算需注冊物質(zhì)的量值，講解了如何準(zhǔn)備物質(zhì)注冊卷宗和準(zhǔn)備化學(xué)安全評估報告。本卷特別強調(diào)了預(yù)注冊的重要性，闡述了數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合提交注冊卷宗的機制。本卷專門用一節(jié)描述了非歐共體制造商代表的作用，及其如何以非歐共體制造商的名義對出口到歐盟的化學(xué)品、配制品和物品中的化學(xué)品進行注冊。
歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書注冊指南-(第一卷) 目錄
法律聲明前言笫1部分：根據(jù)REACH法規(guī)的“注冊”1 概述1.1 指南目的1.2 注冊的目的1.3 化學(xué)評估方法1.4 物質(zhì)、配制品和物品1.5 誰需注冊1.5.1 供應(yīng)鏈中的各個行為方1.5.2 供應(yīng)鏈中有注冊義務(wù)的行為方1.5.2.1 誰有注冊義務(wù)1.5.3 誰負(fù)責(zé)注冊1.5.3.1 法人實體1.5.3.2 法人實體發(fā)生變化的結(jié)果1.5.3.3 誰負(fù)責(zé)進口中的注冊1.5.3.4 “非歐共體制造商”的唯一代表1.5.3.5 行業(yè)協(xié)會和其他類型服務(wù)提供商的作用1.6 什么物質(zhì)需注冊1.6.1 注冊范圍概述1.6.2 待注冊量值的計算1.6.2.1 豁免情況下噸位的計算1.6.2.2 總噸位的計算1.6.2.3 分階段物質(zhì)和非分階段物質(zhì)的年噸位計算1.6.2.4 配制品或物品中物質(zhì)數(shù)量的計算1.6.3 豁免REACH法規(guī)要求的物質(zhì)1.6.3.1 放射性物質(zhì)1.6.3.2 海關(guān)監(jiān)管物質(zhì)1.6.3.3 用于國防并且受國家豁免法規(guī)管制的物質(zhì)1.6.3.4 廢棄物1.6.3.5 非分離中間體1.6.3.6 運輸中的物質(zhì)1.6.4 豁免注冊的物質(zhì)1.6.4.1 食品或飼料1.6.4.2 醫(yī)藥產(chǎn)品1.6.4.3 列于REACH法規(guī)附件Ⅳ中的物質(zhì)1.6.4.4 列于REACH法規(guī)附件Ⅴ中的物質(zhì)1.6.4.5 已經(jīng)注冊的回收物質(zhì)或重復(fù)利用物質(zhì)1.6.4.6 再次進口的物質(zhì)1.6.4.7 聚合物1.6.4.8 用于以產(chǎn)品和工藝為導(dǎo)向的研發(fā)（PPORD）的物質(zhì)1.6.5 視為已注冊的物質(zhì)1.6.5.1 用于生物殺滅劑中的活性物質(zhì)1.6.5.2 用于植物保護產(chǎn)品的活性物質(zhì)1.6.5.3 根據(jù)指令67／548／EEC已通報的物質(zhì)1.7 何時注冊1.7.1 分階段物質(zhì)與非分階段物質(zhì)的比較1.7.1.1 分階段物質(zhì)1.7.1.2 非分階段物質(zhì)1.7.2 注冊期限
1.8 注冊卷宗1.8.1 注冊卷宗的結(jié)構(gòu)1.8.2 信息及機密數(shù)據(jù)的獲取方法1.8.3 如何提交注冊卷宗1.8.4 多個注冊者聯(lián)合提交數(shù)據(jù)1.8.4.1 聯(lián)合提交機制1.8.4.2 自愿退出的可能性
2 數(shù)據(jù)共享程序2.1 數(shù)據(jù)共享程序的基本原則2.2 分階段物質(zhì)預(yù)注冊的主要原則2.3 非分階段物質(zhì)和未預(yù)注冊的分階段物質(zhì)的查詢2.3.1 哪些物質(zhì)需提出查詢2.3.2 何時查詢2.3.3 查詢卷宗的內(nèi)容2.3.3.1 查詢者身份2.3.3.2 物質(zhì)身份特征2.3.3.3 信息要求列表和可能需要的新研究列表2.3.4 查詢卷宗的準(zhǔn)備和提交2.3.5 查詢過程概要
3 注冊者的其他義務(wù)3.1 注冊者的信息交流義務(wù)3.1.1 向客戶提供安全數(shù)據(jù)表（SDS）3.1.2 向客戶提供其他信息3.2 分類與標(biāo)記通報4 何時以及如何更新注冊卷宗5 申訴程序6 費用6.1 適用的費用和費用計算6.2 注冊卷宗更新的費用7 歐洲化學(xué)品管理局的職責(zé)7.1 分派提交號7.2 完整性核查和開具發(fā)票程序7.2.1 技術(shù)完整性核查7.2.2 財務(wù)完整性核查7.2.3 完整性核查程序7.3 注冊卷宗的拒絕7.4 分派注冊號7.5 通知相關(guān)各成員國主管機構(gòu)7.6 歐洲化學(xué)品管理局的注冊更新程序7.6.1 注冊更新的完整性核查7.6.2 把注冊更新通知給相關(guān)各成員國主管機構(gòu)笫2部分：如何準(zhǔn)備逞冊卷宋的詳細(xì)指南8 注冊卷宗的準(zhǔn)備8.1 注冊需求信息的完成8.1.1 引言8.1.2 來源于其他評估的信息的使用8.1.3 完成注冊需求信息的過程8.1.3.1 步驟1：收集并共享現(xiàn)有數(shù)據(jù)8.1.3.2 步驟2：考慮信息需求8.1.3.3 步驟3：鑒別信息差8.1.3.4 步驟4：收集新信息或議案試驗方案
8.2 注冊卷宗的生成8.2.1 IUCLID8.2.2 技術(shù)卷宗的生成8.2.2.1 技術(shù)卷宗中信息報告的詳細(xì)程度8.2.2.2 IUCLID模板8.2.2.3 關(guān)于注冊者和注冊物質(zhì)的一般信息8.2.2.4 分類與標(biāo)記8.2.2.5 制造、用途和暴露8.2.2.6 關(guān)于內(nèi)在特性的信息要求（附件Ⅶ到附件Ⅹ）8.2.2.7 安全使用指南8.2.2.8 其他8.2.3 化學(xué)安全報告8.2.3.1 危險評估8.2.3.2 暴露評估8.2.3.3 風(fēng)險特性描述8.2.4 聯(lián)合提交情況下注冊卷宗的準(zhǔn)備8.2.4.1 主導(dǎo)注冊者卷宗的準(zhǔn)備8.2.4.2 其他注冊者卷宗的準(zhǔn)備9 何時以及如何更新注冊卷宗9.1.1 保持信息更新的義務(wù)9.1.2 更新過程簡述9.1.3 要求注冊者主動進行的更新9.1.4 由歐洲化學(xué)品管理局或歐盟委員會決定的更新9.1.5 據(jù)REACH法規(guī)視為已注冊物質(zhì)的注冊卷宗的更新附錄1 縮略語附錄2 REACH法規(guī)中主要利益相關(guān)方的任務(wù)和責(zé)任附錄3 本指南文件的更新（中文略）Guidance on registration（February 2008）
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