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獸醫(yī)生物制品制造工藝?yán)碚撆c實(shí)踐 版權(quán)信息
- ISBN：9787802334441
- 條形碼：9787802334441 ; 978-7-80233-444-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>
獸醫(yī)生物制品制造工藝?yán)碚撆c實(shí)踐 本書特色
為了配合GMP企業(yè)全員培訓(xùn)工作的開展，編者對(duì)自己從事獸醫(yī)生物制品制造多年的實(shí)踐和體會(huì)進(jìn)行了認(rèn)真回憶和整理，并匯編成《獸醫(yī)生物制品制造工藝?yán)碚撆c實(shí)踐》。本書對(duì)初入行都能會(huì)有一定的啟發(fā)和幫助。由于本書從理論上闡述生物制品及其制造工藝方面的東西太少，因此，不能冒味稱它為“××學(xué)”，而是把它當(dāng)作一般科技讀物向讀者推介，供廣大基層獸醫(yī)人員、在校大專院校學(xué)生工作、學(xué)習(xí)之余閱讀，增加一點(diǎn)獸醫(yī)生物制品制造方面的知識(shí)。
獸醫(yī)生物制品制造工藝?yán)碚撆c實(shí)踐 內(nèi)容簡(jiǎn)介
獸醫(yī)生物制品是動(dòng)物防疫的重要武器，屬特殊的商品，不僅需要有效，更需要安全。獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)加工的對(duì)象是生物活性物質(zhì)（包括轉(zhuǎn)基因生物），從研制開發(fā)到使用的全過程都存在著生物安全方面的因素和風(fēng)險(xiǎn)。由于這種特殊的原因，決定了獸醫(yī)生物制品制造業(yè)是技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品在制造過程中的每道工序都必須有嚴(yán)格的技術(shù)要求。
生物制品制造又是多學(xué)科共同參與、互相滲透的邊緣學(xué)科，其中免疫學(xué)是基礎(chǔ)，生物學(xué)、生物化學(xué)、物理學(xué)是生物制品制造的依據(jù)和手段。有關(guān)這方面的知識(shí)在很多論著中已作了詳盡的論述，本書特予省略，把側(cè)重點(diǎn)放在介紹生產(chǎn)工藝和操作方面。
現(xiàn)在有一種普遍的看法，認(rèn)為企業(yè)經(jīng)過了技改，通過了國(guó)家的考核驗(yàn)收，達(dá)到了GMP標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)的產(chǎn)品自然優(yōu)良。應(yīng)該肯定，企業(yè)經(jīng)過技改并達(dá)到了GMP的要求，確實(shí)是構(gòu)建了獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)的良好環(huán)境，為產(chǎn)品質(zhì)量的提高提供了保證。但企業(yè)達(dá)到了GMP要求，并不等于企業(yè)的所有產(chǎn)品都優(yōu)良，優(yōu)良產(chǎn)品的形成，還得要靠科學(xué)，靠掌握了科學(xué)技術(shù)的人去打造。
獸醫(yī)生物制品制造工藝?yán)碚撆c實(shí)踐 目錄
**章 獸用生物制品
1 獸用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述
2 獸用生物制品的分類
3 生物制品命名原則
4 動(dòng)物預(yù)防用生物制品
5 動(dòng)物預(yù)防用生物制品沿革
6 動(dòng)物預(yù)防用生物制品生產(chǎn)工藝流程原則
第二章 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）
1 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的概念
2 我國(guó)實(shí)施獸藥工業(yè)GMP的歷程
3 獸醫(yī)生物制品的生物安全
4 GMP對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的基本要求
第三章 獸醫(yī)生物制品的監(jiān)察制度與《獸醫(yī)生物制品制造及檢驗(yàn)規(guī)程》
1 《規(guī)程》的立規(guī)宗旨與依據(jù)
2 《規(guī)程》執(zhí)行主體與授權(quán)行使監(jiān)督的機(jī)關(guān)
3 監(jiān)察室在行使監(jiān)督中的雙重職能
4 獸醫(yī)生物制品廠的準(zhǔn)入條件和必須遵循的原則
5 《規(guī)程》規(guī)定產(chǎn)成品的法定檢驗(yàn)項(xiàng)目
6 《規(guī)程》賦予監(jiān)察室菌（毒）種保管的職責(zé)與義務(wù)
7 防止散毒的措施
8 關(guān)于新獸醫(yī)生物制品研發(fā)的規(guī)定
第四章 物品的殺菌、消毒與防腐
1 消毒藥品及滅菌防腐的概念
2 應(yīng)用化學(xué)消毒藥劑應(yīng)注意的問題
3 常用的消毒藥劑
4 射線消毒滅菌
5 高壓蒸汽滅菌
第五章 常用儀器的使用與器皿的洗滌
1 顯微鏡（普通光學(xué)顯微鏡）使用及保養(yǎng)
2 暗視野顯微鏡使用細(xì)則
3 顯微鏡攝影裝置及顯微鏡攝影技術(shù)
4 25型酸度計(jì)操作細(xì)則
5 電冰箱及其正確使用
6 電熱水浴箱使用方法及注意事項(xiàng)
7 生產(chǎn)用器具的洗滌
第六章 實(shí)驗(yàn)微生物技術(shù)
1 細(xì)菌染色常用的染料
2 媒染劑和脫色劑
3 幾種常用染色液的配制和染色方法
4 涂片染色程序及注意事項(xiàng)
5 實(shí)驗(yàn)室使用規(guī)則
第七章 主要生產(chǎn)設(shè)備使用與培養(yǎng)管理安裝組合
第八章 培養(yǎng)基制造
第九章 裂解血球全血和犢牛血清的制備
第十章 氫氧化鋁膠的合成與20％鋁膠生理鹽水的制備
第十一章 生產(chǎn)用菌（毒）種與菌液培養(yǎng)
第十二章 病毒培養(yǎng)增殖技術(shù)
第十三章 細(xì)胞苗生產(chǎn)技術(shù)
第十四章 配苗、分裝與凍干
第十五章 油乳劑滅活疫苗和蜂膠佐劑疫苗制造
第十六章 抗病血清的制造
第十七章 疫苗產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)
第十八章 生物制品使用的幾個(gè)問題
1 獸用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述
2 獸用生物制品的分類
3 生物制品命名原則
4 動(dòng)物預(yù)防用生物制品
5 動(dòng)物預(yù)防用生物制品沿革
6 動(dòng)物預(yù)防用生物制品生產(chǎn)工藝流程原則
第二章 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）
1 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的概念
2 我國(guó)實(shí)施獸藥工業(yè)GMP的歷程
3 獸醫(yī)生物制品的生物安全
4 GMP對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的基本要求
第三章 獸醫(yī)生物制品的監(jiān)察制度與《獸醫(yī)生物制品制造及檢驗(yàn)規(guī)程》
1 《規(guī)程》的立規(guī)宗旨與依據(jù)
2 《規(guī)程》執(zhí)行主體與授權(quán)行使監(jiān)督的機(jī)關(guān)
3 監(jiān)察室在行使監(jiān)督中的雙重職能
4 獸醫(yī)生物制品廠的準(zhǔn)入條件和必須遵循的原則
5 《規(guī)程》規(guī)定產(chǎn)成品的法定檢驗(yàn)項(xiàng)目
6 《規(guī)程》賦予監(jiān)察室菌（毒）種保管的職責(zé)與義務(wù)
7 防止散毒的措施
8 關(guān)于新獸醫(yī)生物制品研發(fā)的規(guī)定
第四章 物品的殺菌、消毒與防腐
1 消毒藥品及滅菌防腐的概念
2 應(yīng)用化學(xué)消毒藥劑應(yīng)注意的問題
3 常用的消毒藥劑
4 射線消毒滅菌
5 高壓蒸汽滅菌
第五章 常用儀器的使用與器皿的洗滌
1 顯微鏡（普通光學(xué)顯微鏡）使用及保養(yǎng)
2 暗視野顯微鏡使用細(xì)則
3 顯微鏡攝影裝置及顯微鏡攝影技術(shù)
4 25型酸度計(jì)操作細(xì)則
5 電冰箱及其正確使用
6 電熱水浴箱使用方法及注意事項(xiàng)
7 生產(chǎn)用器具的洗滌
第六章 實(shí)驗(yàn)微生物技術(shù)
1 細(xì)菌染色常用的染料
2 媒染劑和脫色劑
3 幾種常用染色液的配制和染色方法
4 涂片染色程序及注意事項(xiàng)
5 實(shí)驗(yàn)室使用規(guī)則
第七章 主要生產(chǎn)設(shè)備使用與培養(yǎng)管理安裝組合
第八章 培養(yǎng)基制造
第九章 裂解血球全血和犢牛血清的制備
第十章 氫氧化鋁膠的合成與20％鋁膠生理鹽水的制備
第十一章 生產(chǎn)用菌（毒）種與菌液培養(yǎng)
第十二章 病毒培養(yǎng)增殖技術(shù)
第十三章 細(xì)胞苗生產(chǎn)技術(shù)
第十四章 配苗、分裝與凍干
第十五章 油乳劑滅活疫苗和蜂膠佐劑疫苗制造
第十六章 抗病血清的制造
第十七章 疫苗產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)
第十八章 生物制品使用的幾個(gè)問題
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